- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04425317
Обнаружение SARS-CoV-2 в фолликулярной жидкости и кумулюсно-ооцитарных комплексах у пациентов с COVID-19 (COVID_OFF)
Обнаружение SARS-CoV-2 в фолликулярной жидкости и комплексах кумулюс-ооцит у пациенток с COVID-19 во время контролируемой стимуляции яичников для лечения ИКСИ
Недавно мир потрясла пандемия, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). В большинстве стран были приняты решительные меры по изоляции, чтобы свести к минимуму дальнейшее распространение коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Поскольку это была первая пандемия, вызванная коронавирусом, мало что было известно о COVID-19 и его влиянии на общее состояние здоровья. Наше понимание вируса и его потенциального воздействия на здоровье растет. В Бельгии ситуация стабилизируется, врачи и медицинские работники потихоньку возвращаются к рутинной работе и консультациям. Поскольку лечение бесплодия также было внезапно прервано, многие пациенты нуждаются в возобновлении лечения. Ограниченные данные о воздействии SARS-CoV-2 на беременность кажутся довольно удовлетворительными1, но практически ничего не известно о возможном влиянии активной инфекции SARS-CoV-2 на женские гаметы. Передача вируса происходит преимущественно воздушно-капельным путем, но нельзя исключать передачу на гаметы.
С начала пандемии знания о молекулярных деталях инфекции SARS-CoV-2 быстро росли. Коронавирусы представляют собой оболочечные РНК-содержащие вирусы. Для вируса, чтобы доставить свой геном в клетку-хозяина, прикрепление и проникновение в эту клетку является решающим шагом. Шип поверхностного белка коронавируса (S) опосредует проникновение в клетки-мишени путем связывания с клеточным рецептором и последующего слияния вирусной оболочки с мембраной клетки-хозяина. Белок SARS-CoV-2-S (SARS-S) использует ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2) в качестве рецептора для проникновения в клетку-хозяин. Протеазы-хозяева, такие как трансмембранная сериновая протеаза 2 (TMPRSS2), затем необходимы для расщепления вирусного белка S, что обеспечивает постоянное слияние мембран вируса и клетки-хозяина2. Экспрессия ACE2 и TMPRSS2 была показана в тестикулярных, маточных и плацентарных клетках. Основываясь на доступных транскриптомных данных, совместная экспрессия ACE2 и TMPRSS2 также наблюдается на уровне ооцитов, но возможное влияние на репродукцию неизвестно. BSG (басигин или CD147), рецептор на клетках-хозяевах, также был идентифицирован как возможный путь вирусной инвазии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- UZ Brussels
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Прохождение лечения ЭКО/ИКСИ
- Планируется забор яйцеклеток
- Положительный результат ПЦР на SARS-CoV-2 или высокое подозрение на COVID-19 на основании компьютерной томографии
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диагностическая рука
Образец крови и биопсия эндометрия Сбор фолликулярной жидкости, незрелых ооцитов и кумулюсных клеток
|
Образец крови и биопсия эндометрия в момент забора ооцитов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие SARS-CoV-2 в фолликулярной жидкости, кумулюсных клетках, незрелых ооцитах и эндометрии
Временное ограничение: 1 день
|
Идентификация вирусной РНК в кумулюсно-ооцитарных комплексах исключительно при изучении материала, который считается отходами при нормальном извлечении ооцитов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие рецепторов ACE2, TMPRSS и BSG в клетках кумулюса, незрелых ооцитах и эндометрии
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие рецепторов, идентифицированных как возможные этапы пути проникновения SARS-CoV-2.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDOFF001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты