Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av SARS-CoV-2 i follikkelvæske og cumulus-oocyttkomplekser hos COVID-19-pasienter (COVID_OFF)

16. februar 2022 oppdatert av: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

Påvisning av SARS-CoV-2 i follikkelvæske og Cumu-lus-oocyttkomplekser fra COVID-19-pasienter under kontrollert eggstokkstimulering for ICSI-behandling

Nylig ble verden rystet våken av en pandemi forårsaket av et nytt koronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). I de fleste nasjoner ble det iverksatt drastiske isolasjonstiltak for å minimere den videre spredningen av Coronavirus-sykdommen 2019 (COVID-19). Som den første pandemien utløst av et koronavirus, var lite kjent om COVID-19 og dens implikasjoner på generell helse. Vår forståelse av viruset og dets potensielle helseeffekter vokser. I Belgia er situasjonen i ferd med å stabilisere seg, og leger og helsepersonell starter sakte opp igjen rutinearbeid og konsultasjoner. Ettersom også fertilitetsbehandlinger ble brått avbrutt, trenger mange pasienter å gjenoppta behandlingen. De begrensede bevisene for SARS-CoV-2 på graviditet ser ut til å være ganske tilfredsstillende1, men praktisk talt ingenting er kjent om den mulige virkningen av en aktiv SARS-CoV-2-infeksjon på kvinnelige kjønnsceller. Viral overføring skjer hovedsakelig gjennom luftveisdråper, men overføring til kjønnsceller kan ikke utelukkes.

Siden utbruddet av pandemien vokste kunnskapen om de molekylære detaljene ved SARS-CoV-2-infeksjon raskt. Koronavirus er innkapslede RNA-virus. For at et virus skal levere genomet sitt til vertscellen, er tilknytning og inngang til den cellen et avgjørende skritt. Koronavirusets overflateproteinspike (S) medierer inntreden i målceller ved å binde seg til en cellulær reseptor og påfølgende fusjon av den virale konvolutten med en vertscellemembran. SARS-CoV-2-S-proteinet (SARS-S) bruker angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) som en reseptor for vertscelleinngang. Vertsproteaser som transmembran serinprotease 2 (TMPRSS2) er da nødvendig for å spalte det virale S-proteinet, noe som muliggjør permanent fusjon av virus- og vertscellemembranene2. Ekspresjon av ACE2 og TMPRSS2 er vist i testikkel-, livmor- og placentaceller. Basert på tilgjengelige transkriptomiske data, er samtidig uttrykk for ACE2 og TMPRSS2 også sett på oocyttnivå, men mulig påvirkning på reproduksjon er ukjent. BSG (basigin eller CD147), en reseptor på vertsceller, ble også identifisert som en mulig rute for viral invasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussels

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Gjennomgår IVF/ICSI-behandling
  • Planlagt for en oocytthenting
  • PCR-positiv av SARS-CoV-2 eller høy mistanke for COVID 19 basert på CT-skanning
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diagnostisk arm
Blodprøve og endometriebiopsi Innsamling av follikkelvæske, umodne oocytter og cumulusceller
Blodprøve og endometriebiopsi i øyeblikket av oocytthenting
Andre navn:
  • Endometriebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av SARS-CoV-2 i follikkelvæske, cumulusceller, umodne oocytter og endometrium
Tidsramme: 1 dag
Identifikasjon av viralt RNA i cumulus-oocytt-komplekser, utelukkende ved å se på materialet som regnes som avfallsmateriale i en normal oocytthenting
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av ACE2-, TMPRSS- og BSG-reseptorer i cumulusceller, umodne oocytter og endometrium
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse av reseptorer, identifisert som mulige trinn i inngangsveien for SARS-CoV-2
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVIDOFF001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Abonnere