- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04425317
A SARS-CoV-2 kimutatása follikuláris folyadékban és cumulus-petesejtek komplexeinek kimutatása COVID-19 betegekben (COVID_OFF)
A SARS-CoV-2 kimutatása follikuláris folyadékban és cumu-lus-oocyta-komplexekben COVID-19-betegektől kontrollált petefészek-stimuláció során az ICSI-kezeléshez
A közelmúltban a világot egy új koronavírus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) által okozott világjárvány rázta fel. A legtöbb országban drasztikus elszigetelési intézkedéseket hoztak a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) további terjedésének minimalizálása érdekében. Mivel a koronavírus által kiváltott első járvány volt, keveset tudtak a COVID-19-ről és annak az általános egészségre gyakorolt hatásairól. Egyre növekszik a vírussal és annak az egészségre gyakorolt lehetséges hatásaival kapcsolatos ismereteink. Belgiumban stabilizálódik a helyzet, az orvosok és az egészségügyi dolgozók lassan újrakezdik a rutinmunkát és a konzultációkat. Mivel a termékenységi kezeléseket is hirtelen megszakították, sok betegnek újra kell kezdenie a kezelést. A SARS-CoV-2 terhességre gyakorolt korlátozott bizonyítéka meglehetősen kielégítő1, de gyakorlatilag semmit sem tudunk arról, hogy egy aktív SARS-CoV-2 fertőzés milyen hatással lehet a női ivarsejtekre. A vírus terjedése túlnyomórészt légúti cseppeken keresztül történik, de nem zárható ki az ivarsejtekbe való átvitel sem.
A világjárvány kezdete óta a SARS-CoV-2 fertőzés molekuláris részleteivel kapcsolatos ismeretek gyorsan bővültek. A koronavírusok burkolt RNS-vírusok. Ahhoz, hogy egy vírus eljuttassa genomját a gazdasejtbe, a kötődés és a sejtbe való bejutás döntő lépés. A koronavírus felszíni fehérje tüskéje (S) közvetíti a célsejtekbe való bejutást azáltal, hogy egy sejtreceptorhoz kötődik, és ezt követően a vírusburok fuzionálódik a gazdasejt membránjával. A SARS-CoV-2-S fehérje (SARS-S) az angiotenzin-konvertáló enzim 2-t (ACE2) használja receptorként a gazdasejtbe való bejutáshoz. A gazdaproteázokra, például a transzmembrán szerin proteáz 2-re (TMPRSS2) van szükség a vírus S fehérje hasításához, ami lehetővé teszi a vírus és a gazdasejt membránjainak állandó fúzióját2. Az ACE2 és a TMPRSS2 expresszióját kimutatták here-, méh- és placentasejtekben. A rendelkezésre álló transzkriptomikai adatok alapján az ACE2 és a TMPRSS2 együttes expressziója petesejtek szintjén is megfigyelhető, de a szaporodásra gyakorolt lehetséges hatása nem ismert. A BSG-t (bazigin vagy CD147), a gazdasejtek egyik receptorát a vírusinvázió lehetséges útjaként is azonosították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1090
- UZ Brussels
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- IVF/ICSI kezelés alatt áll
- Petesejtek kinyerését tervezték
- SARS-CoV-2 PCR-pozitív, vagy a CT-vizsgálat alapján nagy a COVID 19 gyanúja
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Diagnosztikai kar
Vérminta és endometrium biopszia Follikuláris folyadék, éretlen petesejtek és kumuluszsejtek gyűjtése
|
Vérminta és endometrium biopszia a petesejt levétel pillanatában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SARS-CoV-2 jelenléte vagy hiánya tüszőfolyadékban, cumulussejtekben, éretlen petesejtekben és endometriumban
Időkeret: 1 nap
|
A vírus RNS azonosítása kumulusz-petesejtek komplexekben, kizárólag a normál petesejtek visszanyerése során hulladékanyagnak minősülő anyag vizsgálata
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ACE2, TMPRSS és BSG receptorok jelenléte cumulus sejtekben, éretlen petesejtekben és endometriumban
Időkeret: 1 nap
|
A SARS-CoV-2 bejutási útvonalának lehetséges lépéseiként azonosított receptorok jelenléte
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVIDOFF001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen