Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 kimutatása follikuláris folyadékban és cumulus-petesejtek komplexeinek kimutatása COVID-19 betegekben (COVID_OFF)

2022. február 16. frissítette: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

A SARS-CoV-2 kimutatása follikuláris folyadékban és cumu-lus-oocyta-komplexekben COVID-19-betegektől kontrollált petefészek-stimuláció során az ICSI-kezeléshez

A közelmúltban a világot egy új koronavírus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) által okozott világjárvány rázta fel. A legtöbb országban drasztikus elszigetelési intézkedéseket hoztak a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) további terjedésének minimalizálása érdekében. Mivel a koronavírus által kiváltott első járvány volt, keveset tudtak a COVID-19-ről és annak az általános egészségre gyakorolt ​​hatásairól. Egyre növekszik a vírussal és annak az egészségre gyakorolt ​​lehetséges hatásaival kapcsolatos ismereteink. Belgiumban stabilizálódik a helyzet, az orvosok és az egészségügyi dolgozók lassan újrakezdik a rutinmunkát és a konzultációkat. Mivel a termékenységi kezeléseket is hirtelen megszakították, sok betegnek újra kell kezdenie a kezelést. A SARS-CoV-2 terhességre gyakorolt ​​korlátozott bizonyítéka meglehetősen kielégítő1, de gyakorlatilag semmit sem tudunk arról, hogy egy aktív SARS-CoV-2 fertőzés milyen hatással lehet a női ivarsejtekre. A vírus terjedése túlnyomórészt légúti cseppeken keresztül történik, de nem zárható ki az ivarsejtekbe való átvitel sem.

A világjárvány kezdete óta a SARS-CoV-2 fertőzés molekuláris részleteivel kapcsolatos ismeretek gyorsan bővültek. A koronavírusok burkolt RNS-vírusok. Ahhoz, hogy egy vírus eljuttassa genomját a gazdasejtbe, a kötődés és a sejtbe való bejutás döntő lépés. A koronavírus felszíni fehérje tüskéje (S) közvetíti a célsejtekbe való bejutást azáltal, hogy egy sejtreceptorhoz kötődik, és ezt követően a vírusburok fuzionálódik a gazdasejt membránjával. A SARS-CoV-2-S fehérje (SARS-S) az angiotenzin-konvertáló enzim 2-t (ACE2) használja receptorként a gazdasejtbe való bejutáshoz. A gazdaproteázokra, például a transzmembrán szerin proteáz 2-re (TMPRSS2) van szükség a vírus S fehérje hasításához, ami lehetővé teszi a vírus és a gazdasejt membránjainak állandó fúzióját2. Az ACE2 és a TMPRSS2 expresszióját kimutatták here-, méh- és placentasejtekben. A rendelkezésre álló transzkriptomikai adatok alapján az ACE2 és a TMPRSS2 együttes expressziója petesejtek szintjén is megfigyelhető, de a szaporodásra gyakorolt ​​lehetséges hatása nem ismert. A BSG-t (bazigin vagy CD147), a gazdasejtek egyik receptorát a vírusinvázió lehetséges útjaként is azonosították.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1090
        • UZ Brussels

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 45 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • IVF/ICSI kezelés alatt áll
  • Petesejtek kinyerését tervezték
  • SARS-CoV-2 PCR-pozitív, vagy a CT-vizsgálat alapján nagy a COVID 19 gyanúja
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diagnosztikai kar
Vérminta és endometrium biopszia Follikuláris folyadék, éretlen petesejtek és kumuluszsejtek gyűjtése
Vérminta és endometrium biopszia a petesejt levétel pillanatában
Más nevek:
  • Endometrium biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV-2 jelenléte vagy hiánya tüszőfolyadékban, cumulussejtekben, éretlen petesejtekben és endometriumban
Időkeret: 1 nap
A vírus RNS azonosítása kumulusz-petesejtek komplexekben, kizárólag a normál petesejtek visszanyerése során hulladékanyagnak minősülő anyag vizsgálata
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACE2, TMPRSS és BSG receptorok jelenléte cumulus sejtekben, éretlen petesejtekben és endometriumban
Időkeret: 1 nap
A SARS-CoV-2 bejutási útvonalának lehetséges lépéseiként azonosított receptorok jelenléte
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVIDOFF001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

3
Iratkozz fel