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Detección de SARS-CoV-2 en líquido folicular y complejos cúmulos-ovocitos en pacientes con COVID-19 (COVID_OFF)

16 de febrero de 2022 actualizado por: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

Detección de SARS-CoV-2 en líquido folicular y complejos cumu-lus-oocyte de pacientes con COVID-19 durante la estimulación ovárica controlada para el tratamiento con ICSI

Recientemente, el mundo fue sacudido por una pandemia causada por un nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2). En la mayoría de las naciones se tomaron medidas drásticas de aislamiento para minimizar una mayor propagación de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). Al ser la primera pandemia provocada por un Coronavirus, poco se sabía sobre el COVID-19 y sus implicaciones en la salud general. Nuestra comprensión sobre el virus y sus efectos potenciales sobre la salud está creciendo. En Bélgica, la situación se está estabilizando y los médicos y trabajadores de la salud están reanudando lentamente el trabajo y las consultas de rutina. Como también los tratamientos de fertilidad se interrumpieron abruptamente, muchas pacientes se ven en la necesidad de reanudar su tratamiento. La evidencia limitada de SARS-CoV-2 en el embarazo parece bastante satisfactoria1, pero prácticamente nada se sabe sobre el posible impacto de una infección activa por SARS-CoV-2 en los gametos femeninos. La transmisión viral ocurre predominantemente a través de gotitas respiratorias, pero no se puede descartar la transmisión a los gametos.

Desde el inicio de la pandemia, creció rápidamente el conocimiento sobre los detalles moleculares de la infección por SARS-CoV-2. Los coronavirus son virus de ARN envueltos. Para que un virus entregue su genoma en la célula huésped, la unión y la entrada a esa célula es un paso crucial. El pico de proteína de superficie del coronavirus (S) media la entrada en las células objetivo al unirse a un receptor celular y la posterior fusión de la envoltura viral con la membrana de la célula huésped. La proteína SARS-CoV-2-S (SARS-S) utiliza la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) como receptor para la entrada de la célula huésped. Luego, se necesitan proteasas del huésped como la serina proteasa 2 transmembrana (TMPRSS2) para escindir la proteína S viral, lo que permite la fusión permanente de las membranas viral y de la célula huésped2. Se ha demostrado la expresión de ACE2 y TMPRSS2 en células testiculares, uterinas y placentarias. Según los datos transcriptómicos disponibles, la coexpresión de ACE2 y TMPRSS2 también se observa a nivel de ovocitos, pero se desconoce el posible impacto en la reproducción. El BSG (basigin o CD147), un receptor en las células huésped, también se identificó como una posible ruta para la invasión viral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • UZ Brussels

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Someterse a un tratamiento de FIV/ICSI
  • Planificado para una recuperación de ovocitos
  • PCR positivo de SARS-CoV-2 o alta sospecha de COVID 19 según la tomografía computarizada
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de diagnóstico
Muestra de sangre y biopsia endometrial Recolección de líquido folicular, ovocitos inmaduros y células del cúmulo
Muestra de sangre y biopsia endometrial en el momento de la extracción del ovocito
Otros nombres:
  • Biopsia del endometrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de SARS-CoV-2 en líquido folicular, células del cúmulo, ovocitos inmaduros y endometrio
Periodo de tiempo: 1 día
Identificación de ARN viral en complejos cúmulo-ovocitos, observando exclusivamente el material que se considera material de desecho en una recuperación normal de ovocitos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de receptores ACE2, TMPRSS y BSG en células del cúmulo, ovocitos inmaduros y endometrio
Periodo de tiempo: 1 día
Presencia de receptores, identificados como posibles pasos en la vía de entrada del SARS-CoV-2
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVIDOFF001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre

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