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COVID-19患者の卵胞液および卵丘卵母細胞複合体におけるSARS-CoV-2の検出 (COVID_OFF)

2022年2月16日 更新者:Liese Boudry、CRG UZ Brussel

ICSI治療のための制御された卵巣刺激中のCOVID-19患者の卵胞液および卵丘卵母細胞複合体におけるSARS-CoV-2の検出

最近、新型コロナウイルス SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) によるパンデミックが世界を揺るがしました。 ほとんどの国では、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) のさらなる拡散を最小限に抑えるために、抜本的な隔離措置が講じられました。 コロナウイルスによって引き起こされた最初のパンデミックであるため、COVID-19 とその一般的な健康への影響についてはほとんど知られていませんでした。 ウイルスとその健康への潜在的な影響に関する私たちの理解は深まっています。 ベルギーでは状況が安定しつつあり、医師や医療従事者は日常業務や診察をゆっくりと再開しています。 不妊治療も突然中断されたため、多くの患者が治療を再開する必要があります。 妊娠に対するSARS-CoV-2の限られた証拠はかなり満足のいくものであるように思われますが、女性の配偶子に対する活動性のSARS-CoV-2感染の影響については事実上何も知られていません. ウイルス感染は、主に呼吸飛沫を介して発生しますが、配偶子への感染を排除することはできません。

パンデミックの発生以来、SARS-CoV-2 感染の分子的詳細に関する知識は急速に増加しました。 コロナウイルスはエンベロープをもつ RNA ウイルスです。 ウイルスがそのゲノムを宿主細胞に送達するには、その細胞への付着と侵入が重要なステップです。 コロナウイルス表面タンパク質スパイク (S) は、細胞受容体に結合し、続いてウイルスエンベロープを宿主細胞膜と融合させることにより、標的細胞への侵入を仲介します。 SARS-CoV-2-S タンパク質 (SARS-S) は、宿主細胞侵入の受容体としてアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) を利用します。 次に、膜貫通セリンプロテアーゼ 2 (TMPRSS2) などの宿主プロテアーゼがウイルス S タンパク質を切断するために必要であり、ウイルスと宿主細胞膜の永続的な融合を可能にします 2。 ACE2 および TMPRSS2 の発現は、精巣、子宮、および胎盤細胞で示されています。 利用可能なトランスクリプトーム データに基づくと、ACE2 と TMPRSS2 の共発現は卵母細胞レベルでも見られますが、生殖への影響の可能性は不明です。 宿主細胞上の受容体であるBSG(basiginまたはCD147)も、ウイルス侵入の可能性のある経路として特定されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • IVF/ICSI治療中
  • 採卵予定
  • CTスキャンに基づくSARS-CoV-2のPCR陽性またはCOVID 19の疑いが強い
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:診断アーム
血液サンプルおよび子宮内膜生検 卵胞液、未熟卵母細胞および卵丘細胞の採取
採卵時の採血と子宮内膜生検
他の名前:
  • 子宮内膜生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵胞液、卵丘細胞、未熟卵母細胞および子宮内膜におけるSARS-CoV-2の有無
時間枠:1日
卵丘-卵母細胞複合体中のウイルス RNA の同定、通常の卵母細胞回収では廃棄物と見なされる物質のみを調べる
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵丘細胞、未熟卵母細胞および子宮内膜におけるACE2、TMPRSSおよびBSG受容体の存在
時間枠:1日
SARS-CoV-2の侵入経路における可能性のあるステップとして特定された受容体の存在
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVIDOFF001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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