- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425317
SARS-CoV-2:n havaitseminen follikulaarisessa nesteessä ja cumulus-oosyyttikompleksissa COVID-19-potilailla (COVID_OFF)
SARS-CoV-2:n havaitseminen follikulaarisessa nesteessä ja cumu-lus-oosyyttikompleksissa COVID-19-potilailta kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana ICSI-hoitoa varten
Äskettäin maailmaa ravisteli pandemia, jonka aiheutti uusi koronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). Useimmissa maissa ryhdyttiin rajuihin eristystoimenpiteisiin koronavirustaudin 2019 (COVID-19) leviämisen minimoimiseksi. Koska se oli ensimmäinen koronaviruksen aiheuttama pandemia, COVID-19:stä ja sen vaikutuksista yleiseen terveyteen tiedettiin vähän. Ymmärryksemme viruksesta ja sen mahdollisista terveysvaikutuksista kasvaa. Belgiassa tilanne on tasaantumassa, ja lääkärit ja terveydenhuollon työntekijät aloittavat pikkuhiljaa rutiinityöt ja konsultaatiot. Koska myös hedelmällisyyshoidot keskeytettiin äkillisesti, monet potilaat joutuvat jatkamaan hoitoaan. Rajallinen näyttö SARS-CoV-2:sta raskauteen näyttää olevan melko tyydyttävä1, mutta käytännöllisesti katsoen mitään ei tiedetä aktiivisen SARS-CoV-2-infektion mahdollisista vaikutuksista naisten sukusoluihin. Virus tarttuu pääasiassa hengityspisaroiden kautta, mutta tarttumista sukusoluihin ei voida sulkea pois.
Pandemian puhkeamisen jälkeen tieto SARS-CoV-2-infektion molekyyliyksityiskohdista kasvoi nopeasti. Koronavirukset ovat vaipallisia RNA-viruksia. Jotta virus voisi toimittaa genominsa isäntäsoluun, kiinnittyminen ja sisäänpääsy kyseiseen soluun on ratkaiseva vaihe. Koronaviruksen pintaproteiinipiikki (S) välittää pääsyn kohdesoluihin sitoutumalla solureseptoriin ja sen jälkeen fuusioimalla viruksen vaipan isäntäsolukalvon kanssa. SARS-CoV-2-S-proteiini (SARS-S) käyttää angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä 2 (ACE2) isäntäsolun sisäänpääsyn reseptorina. Isäntäproteaaseja, kuten transmembraanista seriiniproteaasia 2:ta (TMPRSS2), tarvitaan sitten viruksen S-proteiinin pilkkomiseen, mikä mahdollistaa viruksen ja isäntäsolukalvojen pysyvän fuusion2. ACE2:n ja TMPRSS2:n ilmentymistä on osoitettu kivesten, kohdun ja istukan soluissa. Saatavilla olevien transkriptomisten tietojen perusteella ACE2:n ja TMPRSS2:n yhteisilmentymistä nähdään myös munasolujen tasolla, mutta mahdollista vaikutusta lisääntymiseen ei tunneta. BSG (basigin tai CD147), isäntäsolujen reseptori, tunnistettiin myös mahdolliseksi reitiksi virusinvaasiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussels
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- IVF/ICSI-hoidossa
- Suunniteltu munasolun talteenotto
- PCR-positiivinen SARS-CoV-2 tai suuri epäily COVID 19:stä CT-skannauksen perusteella
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diagnostinen käsivarsi
Verinäyte ja endometriumin biopsia Keräys follikulaarisesta nesteestä, kypsymättömistä munasoluista ja kumpusoluista
|
Verinäyte ja kohdun limakalvon biopsia munasolujen talteenoton hetkellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2:n esiintyminen tai puuttuminen follikulaarisessa nesteessä, cumulus-soluissa, kypsymättömissä munasoluissa ja endometriumissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Viruksen RNA:n tunnistaminen cumulus-oosyytti-komplekseista, tarkastelemalla yksinomaan materiaalia, jota pidetään jätemateriaalina normaalissa munasolun haussa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACE2-, TMPRSS- ja BSG-reseptorien esiintyminen cumulus-soluissa, kypsymättömissä munasoluissa ja endometriumissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Reseptorien läsnäolo, jotka tunnistetaan mahdollisiksi vaiheiksi SARS-CoV-2:n sisäänpääsyreitillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIDOFF001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja