- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04437641
Impact de l'intervention du pédiatre sur les habitudes tabagiques des parents d'enfants malades (MUCODIABTAB)
Impact de l'intervention du pédiatre sur les habitudes tabagiques des parents d'enfants atteints de fibrose kystique, de diabète de type 1 ou d'enfants hospitalisés pour un premier épisode de bronchiolite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Toulouse, France
- Recrutement
- MITTAINE
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Contact:
- Marie MITTAINE
- Numéro de téléphone: +33 5 34 55 87 37
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Contact:
- Amélie ARROUY
- Numéro de téléphone: +33 5 61 77 62 33
- E-mail: arrouy.a@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Recrutement de parents accompagnant des patients pédiatriques suivis en consultation ou vus à l'hôpital dans les services de pneumologie et de diabétologie pédiatrique du CHU de Toulouse.
Le médecin propose au parent de participer à cette recherche et l'informe :
- de l'objectif,
- du traitement informatisé des données le concernant qui seront collectées dans le cadre de cette recherche et précise également ses droits d'accès, d'opposition et de rectification à ces données.
La description
Critère d'intégration:
- Parents majeurs, d'enfants suivis pour mucoviscidose ou diabète de type 1 ou hospitalisés pour la première fois pour bronchiolite.
- Ayant donné leur non-opposition à participer à la recherche
- Couvert par un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Parent déjà en train d'arrêter de fumer
- Personne majeure sous tutelle/curateurs ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Un questionnaire sur le tabagisme a été remis à tous les parents d'enfants suivis en consultation pour mucoviscidose ou diabète de type 1, ou dont l'enfant était hospitalisé pour la première fois pour une bronchiolite.
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Un questionnaire sur le tabagisme a été remis à tous les parents d'enfants suivis en consultation pour mucoviscidose ou diabète de type 1, ou dont l'enfant était hospitalisé pour la première fois pour une bronchiolite. Conseils minimaux (oral et dépliant du centre anti-tabac) aux parents fumeurs par le pédiatre suivant l'enfant. Pour les parents fumeurs, évaluation à 3 mois de l'impact de ce conseil minimal par un autre questionnaire lors du suivi habituel du patient à 3 mois ou par contact téléphonique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du tabagisme
Délai: 18 mois
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établir l'effet des conseils minimaux (oral + notice d'orientation) donnés par le pédiatre à la suite d'enfants atteints de mucoviscidose, de diabète ou hospitalisés pour un premier épisode de bronchiolite sur le comportement tabagique des parents.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du tabagisme parental
Délai: 18 mois
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Evolution des habitudes tabagiques des parents 3 mois après cet avis par : Statue de fumer nombre de cigarettes/jour |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0359
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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