- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04437641
Einfluss pädiatrischer Interventionen auf die Rauchgewohnheiten von Eltern kranker Kinder (MUCODIABTAB)
Einfluss pädiatrischer Interventionen auf die Rauchgewohnheiten von Eltern von Kindern mit Mukoviszidose, Typ-1-Diabetes oder Kindern, die wegen einer ersten Bronchiolitis-Episode ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- MITTAINE
-
Kontakt:
- Marie MITTAINE
- Telefonnummer: +33 5 34 55 87 37
-
Kontakt:
- Amélie ARROUY
- Telefonnummer: +33 5 61 77 62 33
- E-Mail: arrouy.a@chu-toulouse.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Rekrutierung von Eltern, die pädiatrische Patienten begleiten, in Absprache oder im Krankenhaus in den Abteilungen für Pneumologie und pädiatrische Diabetologie des Universitätsklinikums Toulouse.
Der Arzt schlägt dem Elternteil vor, an dieser Untersuchung teilzunehmen, und informiert ihn/sie:
- des Ziels,
- über die computergestützte Verarbeitung der ihn betreffenden Daten, die im Rahmen dieser Forschung erhoben werden, und legt außerdem seine Rechte auf Zugang, Widerspruch und Berichtigung dieser Daten fest.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährige Eltern von Kindern, die wegen Mukoviszidose oder Typ-1-Diabetes überwacht werden oder zum ersten Mal wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Nachdem sie ihren Nichteinspruch gegen die Teilnahme an der Forschung erklärt haben
- Abgedeckt durch ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Eltern sind bereits dabei, mit dem Rauchen aufzuhören
- Erwachsene Person unter Vormundschaft/Betreuer oder Rechtspfleger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental
Ein Fragebogen zu den Rauchgewohnheiten wurde allen Eltern von Kindern ausgehändigt, die wegen Mukoviszidose oder Typ-1-Diabetes in der Sprechstunde behandelt wurden oder deren Kind zum ersten Mal wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
|
Ein Fragebogen zu den Rauchgewohnheiten wurde allen Eltern von Kindern ausgehändigt, die wegen Mukoviszidose oder Typ-1-Diabetes in der Sprechstunde behandelt wurden oder deren Kind zum ersten Mal wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurde. Bereitstellung einer minimalen Beratung (mündlich und eine Broschüre der Anti-Raucher-Zentrale) für rauchende Eltern durch den Kinderarzt, der das Kind begleitet. Für rauchende Eltern: Bewertung der Auswirkungen dieser minimalen Beratung nach 3 Monaten durch einen weiteren Fragebogen während der üblichen Nachuntersuchung des Patienten nach 3 Monaten oder durch telefonischen Kontakt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz des Rauchens
Zeitfenster: 18 Monate
|
Ermittlung der Auswirkung einer minimalen Beratung (mündlich + Orientierungsbroschüre), die der Kinderarzt nach Kindern mit Mukoviszidose, Diabetes oder einem Krankenhausaufenthalt wegen einer ersten Bronchiolitis-Episode auf die Rauchgewohnheiten der Eltern gibt.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung des elterlichen Rauchens
Zeitfenster: 18 Monate
|
Entwicklung der Rauchgewohnheiten der Eltern 3 Monate nach diesem Ratschlag von: Rauchende Anzahl Zigaretten/Tag |
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/19/0359
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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