Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av barnelegeintervensjon på røykevanene til foreldre til syke barn (MUCODIABTAB)

16. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Innvirkning av barnelegeintervensjon på røykevanene til foreldre til barn med cystisk fibrose, type 1-diabetes eller barn innlagt på sykehus for en første episode av bronkiolitt.

Å redusere tobakksforbruket er et viktig folkehelsemål, med prevalensen av aktiv røyking anslått i 2017 til 26,9 % av den franske befolkningen i alderen 18 til 25 år. Den negative innvirkningen av passiv røyking på barns helse og utvikling har blitt demonstrert av en rekke studier, spesielt med hensyn til respiratoriske patologier. Foreldrerøyking er også en risikofaktor for aktiv røyking i ungdomsårene og i voksen alder (med en oddsratio på 1,72 hvis minst en av de to foreldrene er røyker). Det er vist at intervensjon med foreldre kan redusere antall barn som utsettes for passiv røyking fra foreldrene med om lag 5 %.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å redusere tobakksforbruket er et viktig folkehelsemål, med prevalensen av aktiv røyking anslått i 2017 til 26,9 % av den franske befolkningen i alderen 18 til 25 år. Den negative innvirkningen av passiv røyking på barns helse og utvikling har blitt demonstrert av en rekke studier, spesielt med hensyn til respiratoriske patologier. Foreldrerøyking er også en risikofaktor for aktiv røyking i ungdomsårene og i voksen alder (med en oddsratio på 1,72 hvis minst en av de to foreldrene er røyker). Det er vist at intervensjon med foreldre kan redusere antall barn som utsettes for passiv røyking fra foreldrene med om lag 5 %. Barnelegens rolle er derfor å forsøke å bevisstgjøre foreldre om hvilke konsekvenser tobakksbruk har for barnas helse og å oppmuntre dem til å slutte å røyke. Minimale råd (enkel, tydelig, skriftlig og muntlig informasjon om aktørene og virkemidlene for å hjelpe til å slutte å røyke) er første skritt for å utløse et forsøk på å slutte å røyke. Barnelegen ser ut til å være en spesielt innflytelsesrik skuespiller siden han griper inn i en tid da foreldre prøver å forbedre barnets helse. Minimumsrådene vil ha en effektivitet på 2-5 % ved røykeslutt generelt. Det er ingen data om virkningen av dette minimumsrådet når det gis av barneleger. Det finnes heller ingen data om dagens utbredelse av røyking i Frankrike blant foreldre til barn med ulike kroniske sykdommer, som cystisk fibrose eller diabetes. Det er også nødvendig å beskrive foreldrenes røykevaner, ettersom barns eksponering og dens innvirkning på helsen deres avhenger spesielt av hvor foreldrene røyker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • MITTAINE
        • Ta kontakt med:
          • Marie MITTAINE
          • Telefonnummer: +33 5 34 55 87 37
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering av foreldre som følger pediatriske pasienter fulgt i konsultasjon eller sett på sykehus ved avdelingene for pneumologi og pediatrisk diabetologi ved Toulouse universitetssykehus.

Legen foreslår forelderen å delta i denne forskningen og informerer ham/henne:

  • av målet,
  • av datastyrt behandling av dataene om ham/henne som vil bli samlet inn i løpet av denne forskningen og spesifiserer også hans/hennes rett til tilgang, motstand og retting av disse dataene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre i myndig alder, til barn som følges for cystisk fibrose eller diabetes type 1 eller blir innlagt for første gang for bronkiolitt.
  • Etter å ha gitt sin motstand mot å delta i forskningen
  • Dekket av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Forelder allerede i ferd med å slutte å røyke
  • Voksen person under vergemål/kuratorer eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Et spørreskjema om røykevaner ble gitt til alle foreldre til barn som ble fulgt i samråd for cystisk fibrose eller diabetes type 1, eller hvis barn ble innlagt for første gang for bronkiolitt.
Annen: Spørreskjema om tobakk

Et spørreskjema om røykevaner ble gitt til alle foreldre til barn som ble fulgt i samråd for cystisk fibrose eller diabetes type 1, eller hvis barn ble innlagt for første gang for bronkiolitt.

Gi minimale råd (muntlig og en brosjyre fra antirøykesenteret) til foreldre som røyker av barnelegen som følger barnet.

For foreldre som røyker, evaluering etter 3 måneder av virkningen av dette minimale råd ved et annet spørreskjema under vanlig oppfølging av pasienten ved 3 måneder eller ved telefonkontakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av røyking
Tidsramme: 18 måneder
etablere effekten av minimale råd (oral + orienteringsbrosjyre) gitt av barnelegen etter barn med cystisk fibrose, diabetes eller innlagt på sykehus for en første episode av bronkiolitt på foreldrenes røykevaner.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres røykeutvikling
Tidsramme: 18 måneder

Utvikling av foreldres røykevaner 3 måneder etter dette rådet av:

Røykestatue antall sigaretter/dag
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/19/0359

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Spørreskjema om tobakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere