Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence pediatra na kuřácké návyky rodičů nemocných dětí (MUCODIABTAB)

16. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vliv intervence pediatra na kuřácké návyky rodičů dětí s cystickou fibrózou, diabetem 1. typu nebo dětí hospitalizovaných pro první epizodu bronchiolitidy.

Snížení spotřeby tabáku je hlavním cílem veřejného zdraví, přičemž prevalence aktivního kouření se v roce 2017 odhaduje na 26,9 % francouzské populace ve věku 18 až 25 let. Negativní dopad pasivního kouření na zdraví a vývoj dětí prokázaly četné studie, zejména s ohledem na respirační patologie. Kouření rodičů je také rizikovým faktorem pro aktivní kouření v dospívání a dospělosti (s poměrem pravděpodobnosti 1,72, pokud je alespoň jeden z rodičů kuřák). Ukázalo se, že intervence s rodiči může snížit počet dětí vystavených pasivnímu rodičovskému kouření asi o 5 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení spotřeby tabáku je hlavním cílem veřejného zdraví, přičemž prevalence aktivního kouření se v roce 2017 odhaduje na 26,9 % francouzské populace ve věku 18 až 25 let. Negativní dopad pasivního kouření na zdraví a vývoj dětí prokázaly četné studie, zejména s ohledem na respirační patologie. Kouření rodičů je také rizikovým faktorem pro aktivní kouření v dospívání a dospělosti (s poměrem pravděpodobnosti 1,72, pokud je alespoň jeden z rodičů kuřák). Ukázalo se, že intervence s rodiči může snížit počet dětí vystavených pasivnímu rodičovskému kouření asi o 5 %. Úkolem dětského lékaře je proto snažit se rodiče upozornit na důsledky konzumace tabáku na zdraví jejich dětí a povzbudit je, aby přestaly kouřit. Minimální rady (jednoduché, jasné, písemné a ústní informace o aktérech a prostředcích, které pomáhají přestat kouřit) jsou prvním krokem ke spuštění pokusu přestat kouřit. Dětský lékař se zdá být zvláště vlivným aktérem, protože zasahuje v době, kdy se rodiče snaží zlepšit zdraví svého dítěte. Minimální rada by měla účinnost 2–5 % na odvykání kouření obecně. Neexistují žádné údaje o dopadu tohoto minimálního doporučení při podávání pediatry. Neexistují ani údaje o současné prevalenci kouření ve Francii mezi rodiči dětí s různými chronickými onemocněními, jako je cystická fibróza nebo cukrovka. Je také nutné popsat kuřácké návyky rodičů, neboť expozice dětí a její dopad na jejich zdraví závisí zejména na tom, kde jejich rodiče kouří.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • MITTAINE
        • Kontakt:
          • Marie MITTAINE
          • Telefonní číslo: +33 5 34 55 87 37
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor rodičů doprovázejících dětské pacienty následoval po konzultaci nebo v nemocnici na odděleních pneumologie a dětské diabetologie Fakultní nemocnice v Toulouse.

Lékař navrhne rodiči účast na tomto výzkumu a informuje ho:

  • cíle,
  • o počítačovém zpracování údajů, které se ho týkají a které budou shromážděny v průběhu tohoto výzkumu, a rovněž specifikuje jeho práva na přístup, námitky a opravu těchto údajů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče zletilí, dětí sledovaných pro cystickou fibrózu nebo diabetes 1. typu nebo poprvé hospitalizovaných pro bronchiolitidu.
  • Vzhledem k tomu, že nebyli proti účasti ve výzkumu
  • Pokryto systémem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Rodič je již v procesu odvykání kouření
  • Dospělá osoba pod opatrovnictvím/kurátory nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Dotazník o kuřáckých návycích byl rozdán všem rodičům dětí, které byly sledovány pro cystickou fibrózu nebo diabetes 1. typu, nebo jejichž dítě bylo poprvé hospitalizováno pro bronchiolitidu.
Jiný: Tabákový dotazník

Dotazník o kuřáckých návycích byl rozdán všem rodičům dětí, které byly sledovány pro cystickou fibrózu nebo diabetes 1. typu, nebo jejichž dítě bylo poprvé hospitalizováno pro bronchiolitidu.

Poskytování minimálního poradenství (ústní a leták z protikuřáckého centra) rodičům, kteří kouří, dětským lékařem sledujícím dítě.

U rodičů, kteří kouří, hodnocení ve 3 měsících dopadu této minimální rady dalším dotazníkem při obvyklém sledování pacienta ve 3 měsících nebo telefonickým kontaktem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kouření
Časové okno: 18 měsíců
zjistěte vliv minimální rady (ústní + orientační leták) poskytnuté pediatrem u dětí s cystickou fibrózou, diabetem nebo hospitalizovaných pro první epizodu bronchiolitidy na kuřácké návyky rodičů.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce kouření rodičů
Časové okno: 18 měsíců

Vývoj kuřáckých návyků rodičů 3 měsíce po této radě:

Socha kouření počet cigaret/den
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0359

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit