Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af børnelægeintervention på rygevaner hos forældre til syge børn (MUCODIABTAB)

16. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Indvirkning af børnelægeintervention på rygevaner hos forældre til børn med cystisk fibrose, type 1-diabetes eller børn indlagt for en første episode af bronchiolitis.

Reduktion af tobaksforbrug er et vigtigt folkesundhedsmål, med udbredelsen af ​​aktiv rygning anslået i 2017 til 26,9 % af den franske befolkning i alderen 18 til 25 år. Den negative indvirkning af passiv rygning på børns sundhed og udvikling er blevet påvist af adskillige undersøgelser, især med hensyn til respiratoriske patologier. Forældres rygning er også en risikofaktor for aktiv rygning i teenage- og voksenalderen (med et oddsratio på 1,72, hvis mindst en af ​​de to forældre er ryger). Det har vist sig, at intervention med forældre kan reducere antallet af børn, der udsættes for passiv forældrerygning med omkring 5 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduktion af tobaksforbrug er et vigtigt folkesundhedsmål, med udbredelsen af ​​aktiv rygning anslået i 2017 til 26,9 % af den franske befolkning i alderen 18 til 25 år. Den negative indvirkning af passiv rygning på børns sundhed og udvikling er blevet påvist af adskillige undersøgelser, især med hensyn til respiratoriske patologier. Forældres rygning er også en risikofaktor for aktiv rygning i teenage- og voksenalderen (med et oddsratio på 1,72, hvis mindst en af ​​de to forældre er ryger). Det har vist sig, at intervention med forældre kan reducere antallet af børn, der udsættes for passiv forældrerygning med omkring 5 %. Børnelægens rolle er derfor at forsøge at gøre forældre opmærksomme på konsekvenserne af tobaksforbrug for deres børns helbred og at opmuntre dem til at holde op med at ryge. Minimal rådgivning (simpel, klar, skriftlig og mundtlig information om aktørerne og midlerne til at hjælpe med at holde op med at ryge) er det første skridt til at udløse et forsøg på at holde op med at ryge. Børnelægen ser ud til at være en særlig indflydelsesrig skuespiller, da han griber ind på et tidspunkt, hvor forældre forsøger at forbedre deres barns helbred. Minimumsrådgivningen ville have en effektivitet på 2-5 % ved rygestop generelt. Der er ingen data om virkningen af ​​denne minimumsrådgivning, når den gives af børnelæger. Der er heller ingen data om den nuværende udbredelse af rygning i Frankrig blandt forældre til børn med forskellige kroniske sygdomme, såsom cystisk fibrose eller diabetes. Det er også nødvendigt at beskrive forældrenes rygevaner, da børns eksponering og dens indvirkning på deres helbred især afhænger af, hvor deres forældre ryger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • MITTAINE
        • Kontakt:
          • Marie MITTAINE
          • Telefonnummer: +33 5 34 55 87 37
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af forældre, der ledsager pædiatriske patienter, fulgt i konsultation eller set på hospitalet i afdelingerne for pneumologi og pædiatrisk diabetologi på Toulouse Universitetshospital.

Lægen foreslår forælderen at deltage i denne forskning og informerer ham/hende:

  • af målet,
  • af den computeriserede behandling af de data om ham/hende, som vil blive indsamlet i løbet af denne forskning, og specificerer også hans/hendes ret til adgang, modsætning og berigtigelse af disse data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre på lovlig alder, til børn, der følges for cystisk fibrose eller type 1-diabetes eller bliver indlagt for første gang for bronchiolitis.
  • Efter at have givet deres modstand mod at deltage i forskningen
  • Dækket af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Forælder er allerede i gang med at holde op med at ryge
  • Voksen person under værgemål/kuratorer eller retsværn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Et spørgeskema om rygevaner blev givet til alle forældre til børn, der blev fulgt i samråd for cystisk fibrose eller type 1-diabetes, eller hvis barn blev indlagt for første gang for bronchiolitis.
Andet: Spørgeskema om tobak

Et spørgeskema om rygevaner blev givet til alle forældre til børn, der blev fulgt i samråd for cystisk fibrose eller type 1-diabetes, eller hvis barn blev indlagt for første gang for bronchiolitis.

Udlevering af minimal rådgivning (mundtlig og en folder fra antirygecentret) til forældre, der ryger, af børnelægen, der følger barnet.

For forældre, der ryger, evaluering efter 3 måneder af virkningen af ​​denne minimale rådgivning ved et andet spørgeskema under den sædvanlige opfølgning af patienten ved 3 måneder eller ved telefonisk kontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af rygning
Tidsramme: 18 måneder
fastslå effekten af ​​minimal rådgivning (oral + orienteringsfolder) givet af børnelægen efter børn med cystisk fibrose, diabetes eller indlagt på hospitalet for en første episode af bronchiolitis på forældrenes rygevaner.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres rygeudvikling
Tidsramme: 18 måneder

Udvikling af forældres rygevaner 3 måneder efter dette råd af:

Rygning statue antal cigaretter/dag
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0359

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Spørgeskema om tobak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner