Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av barnläkares ingripande på rökvanorna hos föräldrar till sjuka barn (MUCODIABTAB)

16 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Inverkan av barnläkares ingripande på rökvanorna hos föräldrar till barn med cystisk fibros, typ 1-diabetes eller barn inlagda på sjukhus för en första episod av bronkiolit.

Att minska tobakskonsumtionen är ett viktigt folkhälsomål, med prevalensen av aktiv rökning uppskattad 2017 till 26,9 % av den franska befolkningen i åldern 18 till 25 år. Den negativa inverkan av passiv rökning på barns hälsa och utveckling har visats av ett flertal studier, särskilt med avseende på andningssjukdomar. Rökning från föräldrar är också en riskfaktor för aktiv rökning i tonåren och vuxen ålder (med en oddskvot på 1,72 om minst en av de två föräldrarna är rökare). Det har visat sig att intervention med föräldrar kan minska antalet barn som utsätts för passiv rökning från föräldrarna med cirka 5 %.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att minska tobakskonsumtionen är ett viktigt folkhälsomål, med prevalensen av aktiv rökning uppskattad 2017 till 26,9 % av den franska befolkningen i åldern 18 till 25 år. Den negativa inverkan av passiv rökning på barns hälsa och utveckling har visats av ett flertal studier, särskilt med avseende på andningssjukdomar. Rökning från föräldrar är också en riskfaktor för aktiv rökning i tonåren och vuxen ålder (med en oddskvot på 1,72 om minst en av de två föräldrarna är rökare). Det har visat sig att intervention med föräldrar kan minska antalet barn som utsätts för passiv rökning från föräldrarna med cirka 5 %. Barnläkarens roll är därför att försöka göra föräldrar medvetna om tobakskonsumtionens konsekvenser för deras barns hälsa och uppmuntra dem att sluta röka. Minimala råd (enkel, tydlig, skriftlig och muntlig information om aktörer och medel för att hjälpa till att sluta röka) är det första steget för att utlösa ett försök att sluta röka. Barnläkaren verkar vara en särskilt inflytelserik aktör eftersom han ingriper vid en tidpunkt då föräldrar försöker förbättra sitt barns hälsa. Minimiråden skulle ha en effektivitet på 2-5 % vid rökavvänjning i allmänhet. Det finns inga data om effekten av detta minimiråd när det ges av barnläkare. Det finns heller inga uppgifter om den nuvarande förekomsten av rökning i Frankrike bland föräldrar till barn med olika kroniska sjukdomar, såsom cystisk fibros eller diabetes. Det är också nödvändigt att beskriva föräldrarnas rökvanor, eftersom barns exponering och dess påverkan på deras hälsa beror särskilt på var föräldrarna röker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • MITTAINE
        • Kontakt:
          • Marie MITTAINE
          • Telefonnummer: +33 5 34 55 87 37
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering av föräldrar som följer med pediatriska patienter följs i samråd eller ses på sjukhus på avdelningarna för pneumologi och pediatrisk diabetologi vid Toulouse University Hospital.

Läkaren föreslår föräldern att delta i denna forskning och informerar honom/henne:

  • av målet,
  • av den datoriserade behandlingen av uppgifterna om honom/henne som kommer att samlas in under loppet av denna forskning och specificerar även hans/hennes rätt till tillgång, invändning och rättelse av dessa uppgifter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar i myndig ålder, till barn som följs för cystisk fibros eller typ 1-diabetes eller är inlagda på sjukhus för första gången för bronkiolit.
  • Efter att ha gett sitt icke-motstånd att delta i forskningen
  • Omfattas av ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Förälder är redan i färd med att sluta röka
  • Vuxen person under förmynderskap/kuratorer eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
En enkät om rökvanor gavs till alla föräldrar till barn som följdes i samråd för cystisk fibros eller typ 1-diabetes, eller vars barn lades in på sjukhus för första gången för bronkiolit.

En enkät om rökvanor gavs till alla föräldrar till barn som följdes i samråd för cystisk fibros eller typ 1-diabetes, eller vars barn lades in på sjukhus för första gången för bronkiolit.

Tillhandahållande av minimal rådgivning (oralt och en broschyr från antirökcentralen) till föräldrar som röker av barnläkaren som följer barnet.

För föräldrar som röker, utvärdering efter 3 månader av effekten av detta minimala råd genom ett annat frågeformulär under den vanliga uppföljningen av patienten vid 3 månader eller via telefonkontakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av rökning
Tidsram: 18 månader
fastställa effekten av minimala råd (oral + informationsbroschyr) som ges av barnläkaren efter barn med cystisk fibros, diabetes eller sjukhusvistelse för en första episod av bronkiolit på föräldrarnas rökvanor.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars rökutveckling
Tidsram: 18 månader

Utveckling av föräldrars rökvanor 3 månader efter detta råd av:

Rökstaty antal cigaretter/dag

18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Kliniska prövningar på Frågeformulär om tobak

3
Prenumerera