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病気の子供の親の喫煙習慣に対する小児科医の介入の影響 (MUCODIABTAB)

2020年6月16日 更新者：University Hospital, Toulouse

嚢胞性線維症、1型糖尿病、または細気管支炎の最初のエピソードで入院した子供の親の喫煙習慣に対する小児科医の介入の影響。

タバコ消費量を減らすことは公衆衛生上の主要な目標であり、2017 年の推定ではフランスの 18 ～ 25 歳の人口の 26.9% が能動喫煙率です。 受動喫煙が子供の健康と発達に与える悪影響は、特に呼吸器疾患に関する数多くの研究によって実証されています。 親の喫煙は、青年期および成人期における能動喫煙の危険因子でもあります（両親のうち少なくとも一方が喫煙者の場合、オッズ比は 1.72 です）。 親の介入により、親の受動喫煙にさらされる子供の数を約5％減らすことができることが示されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

タバコ消費量を減らすことは公衆衛生上の主要な目標であり、2017 年の推定ではフランスの 18 ～ 25 歳の人口の 26.9% が能動喫煙率です。 受動喫煙が子供の健康と発達に与える悪影響は、特に呼吸器疾患に関する数多くの研究によって実証されています。 親の喫煙は、青年期および成人期における能動喫煙の危険因子でもあります（両親のうち少なくとも一方が喫煙者の場合、オッズ比は 1.72 です）。 親の介入により、親の受動喫煙にさらされる子供の数を約5％減らすことができることが示されています。 したがって、小児科医の役割は、親にタバコの摂取が子供の健康に及ぼす影響を認識させ、喫煙をやめるように勧めることです。 最小限のアドバイス（関係者および禁煙を支援する手段に関する、単純かつ明確な書面および口頭の情報）が、禁煙の試みを引き起こす最初のステップです。 小児科医は、親が子供の健康を改善しようとしているときに介入するため、特に影響力のある俳優であるようです。 一般に、最小限のアドバイスの禁煙効果は 2 ～ 5% です。 小児科医が行うこの最小限のアドバイスの影響に関するデータはありません。 また、フランスにおける嚢胞性線維症や糖尿病などのさまざまな慢性疾患を持つ子供の親の間での現在の喫煙率に関するデータも存在しない。 また、子供の曝露とその健康への影響は、特に親が喫煙する場所によって左右されるため、親の喫煙習慣についても説明する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • MITTAINE
        • コンタクト：
          • Marie MITTAINE
          • 電話番号：+33 5 34 55 87 37
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トゥールーズ大学病院の呼吸器科と小児糖尿病科で、小児患者の診察または入院に付き添う保護者を募集しました。

医師は親にこの研究への参加を提案し、次のように伝えます。

  • 目的の、
  • この研究の過程で収集される彼/彼女に関するデータのコンピュータ処理の方法を規定し、また、このデータに対するアクセス、反対、および修正の権利も指定します。

説明

包含基準:

  • 法定年齢に達している、嚢胞性線維症または 1 型糖尿病の経過観察を受けている子供の親、または細気管支炎で初めて入院している子供の親。
  • 研究への参加に反対しない旨を表明した上で、
  • 社会保障制度の対象となる

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 親はすでに禁煙を進めている
  • 後見人/保佐人または正義の保護を受けている成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
嚢胞性線維症または1型糖尿病の診察を受けている子供の親、または細気管支炎で初めて入院した子供の親全員を対象に、喫煙習慣に関するアンケートが行われました。
他の：タバコに関するアンケート

嚢胞性線維症または1型糖尿病の診察を受けている子供の親、または細気管支炎で初めて入院した子供の親全員を対象に、喫煙習慣に関するアンケートが行われました。

小児科医による子供のフォローによる喫煙する親への最小限のアドバイス（口頭および禁煙センターからのリーフレット）の提供。

喫煙する親の場合、この最小限のアドバイスの影響を 3 か月後の患者の通常の追跡調査中に別のアンケートで評価するか、電話で評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙率
時間枠：18ヶ月
嚢胞性線維症、糖尿病、または細気管支炎の最初の発症で入院した子供たちの後に小児科医が与える最小限のアドバイス（口頭 + 説明書）が親の喫煙習慣に及ぼす影響を確立する。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の喫煙の進化
時間枠：18ヶ月

このアドバイスから 3 か月後の親の喫煙習慣の変化:

喫煙像の1日あたりのタバコの本数
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Marie MITTAINE、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月22日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月16日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/19/0359

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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