- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437641
Wpływ interwencji pediatry na nawyki tytoniowe rodziców chorych dzieci (MUCODIABTAB)
Wpływ interwencji pediatry na nawyki tytoniowe rodziców dzieci z mukowiscydozą, cukrzycą typu 1 lub dzieci hospitalizowanych z powodu pierwszego epizodu zapalenia oskrzelików.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- MITTAINE
-
Kontakt:
- Marie MITTAINE
- Numer telefonu: +33 5 34 55 87 37
-
Kontakt:
- Amélie ARROUY
- Numer telefonu: +33 5 61 77 62 33
- E-mail: arrouy.a@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja rodziców towarzyszących pacjentom pediatrycznym w ramach konsultacji lub wizyt szpitalnych na oddziałach pulmonologii i diabetologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.
Lekarz proponuje rodzicowi udział w tym badaniu i informuje go:
- celu,
- komputerowego przetwarzania dotyczących jej danych, które zostaną zebrane w toku tych badań, a także określa przysługujące jej prawa dostępu, sprzeciwu i poprawiania tych danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoletnich rodziców, dzieci będących pod obserwacją w kierunku mukowiscydozy lub cukrzycy typu 1 lub hospitalizowanych po raz pierwszy z powodu zapalenia oskrzelików.
- Po wyrażeniu sprzeciwu wobec udziału w badaniach
- Objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Rodzic już w trakcie rzucania palenia
- Osoba pełnoletnia pozostająca pod opieką/kuratorem lub strażnikiem sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Kwestionariusz dotyczący nawyków związanych z paleniem został przekazany wszystkim rodzicom dzieci będących pod obserwacją z powodu mukowiscydozy lub cukrzycy typu 1 lub których dziecko było hospitalizowane po raz pierwszy z powodu zapalenia oskrzelików.
|
Kwestionariusz dotyczący nawyków związanych z paleniem został przekazany wszystkim rodzicom dzieci będących pod obserwacją z powodu mukowiscydozy lub cukrzycy typu 1 lub których dziecko było hospitalizowane po raz pierwszy z powodu zapalenia oskrzelików. Udzielanie minimalnych porad (ustnych i ulotki z centrum antynikotynowego) palącym rodzicom przez pediatrę obserwującego dziecko. Dla rodziców, którzy palą, ocena po 3 miesiącach wpływu tej minimalnej porady za pomocą kolejnego kwestionariusza podczas zwykłej obserwacji pacjenta po 3 miesiącach lub przez kontakt telefoniczny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie palenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
ustalić wpływ minimalnych porad (ustna + ulotka orientacyjna) udzielonych przez pediatrę dzieciom z mukowiscydozą, cukrzycą lub hospitalizowanym z powodu pierwszego epizodu zapalenia oskrzelików na nawyk palenia rodziców.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja palenia przez rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ewolucja nawyków palenia rodziców po 3 miesiącach od tej porady: Statua palenia Liczba papierosów dziennie |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/19/0359
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz tytoniowy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityZakończonyPalenie | Palenie, tytoń | Palenie, papierosStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
MaineHealthZakończonyZapalenie płuc | Astma | Zaprzestanie palenia tytoniu | Palenie tytoniu | Zapalenie oskrzelików | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Reaktywna choroba dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Lorillard Tobacco CompanyZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja