- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04437641
Impacto de la Intervención Pediatra en el Tabaquismo de Padres de Niños Enfermos (MUCODIABTAB)
Impacto de la intervención del pediatra en el tabaquismo de padres de niños con fibrosis quística, diabetes tipo 1 o niños hospitalizados por un primer episodio de bronquiolitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- MITTAINE
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Contacto:
- Marie MITTAINE
- Número de teléfono: +33 5 34 55 87 37
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Contacto:
- Amélie ARROUY
- Número de teléfono: +33 5 61 77 62 33
- Correo electrónico: arrouy.a@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Reclutamiento de padres acompañantes de pacientes pediátricos seguidos en consulta o atendidos en el hospital en los departamentos de neumología y diabetología pediátrica del Hospital Universitario de Toulouse.
El médico propone al padre de familia participar en esta investigación y le informa:
- del objetivo,
- del tratamiento informático de los datos que le conciernen que serán recogidos en el transcurso de esta investigación y también especifica sus derechos de acceso, oposición y rectificación de estos datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres mayores de edad, de niños en seguimiento por fibrosis quística o diabetes tipo 1 o que ingresan por primera vez por bronquiolitis.
- Haber manifestado su no oposición a participar en la investigación
- Cubierto por un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Padre ya en el proceso de dejar de fumar
- Persona mayor de edad bajo tutela/curadores o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental
Se entregó un cuestionario sobre hábito tabáquico a todos los padres de niños en seguimiento en consulta por fibrosis quística o diabetes tipo 1, o cuyo hijo fue ingresado por primera vez por bronquiolitis.
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Se entregó un cuestionario sobre hábito tabáquico a todos los padres de niños en seguimiento en consulta por fibrosis quística o diabetes tipo 1, o cuyo hijo fue ingresado por primera vez por bronquiolitis. Asesoramiento mínimo (oral y folleto del centro antitabaco) a los padres fumadores por parte del pediatra que sigue al niño. Para padres fumadores, evaluación a los 3 meses del impacto de este consejo mínimo mediante otro cuestionario durante el seguimiento habitual del paciente a los 3 meses o por contacto telefónico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del tabaquismo
Periodo de tiempo: 18 meses
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establecer el efecto de los consejos mínimos (oral + folleto de orientación) dados por el pediatra en el seguimiento de niños con fibrosis quística, diabetes u hospitalizados por un primer episodio de bronquiolitis sobre el hábito tabáquico de los padres.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del tabaquismo de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evolución del hábito tabáquico de los padres 3 meses después de este consejo por: Estatua de fumar número de cigarrillos/día |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0359
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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