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Impacto de la Intervención Pediatra en el Tabaquismo de Padres de Niños Enfermos (MUCODIABTAB)

16 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Impacto de la intervención del pediatra en el tabaquismo de padres de niños con fibrosis quística, diabetes tipo 1 o niños hospitalizados por un primer episodio de bronquiolitis.

Reducir el consumo de tabaco es un importante objetivo de salud pública, con una prevalencia de tabaquismo activo estimada en 2017 en el 26,9 % de la población francesa de 18 a 25 años. Numerosos estudios han demostrado el impacto negativo del tabaquismo pasivo en la salud y el desarrollo de los niños, especialmente en lo que respecta a las patologías respiratorias. El tabaquismo de los padres también es un factor de riesgo para el tabaquismo activo en la adolescencia y la edad adulta (con una razón de probabilidad de 1,72 si al menos uno de los dos padres es fumador). Se ha demostrado que la intervención con los padres puede reducir el número de niños expuestos al tabaquismo pasivo de los padres en aproximadamente un 5%.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reducir el consumo de tabaco es un importante objetivo de salud pública, con una prevalencia de tabaquismo activo estimada en 2017 en el 26,9 % de la población francesa de 18 a 25 años. Numerosos estudios han demostrado el impacto negativo del tabaquismo pasivo en la salud y el desarrollo de los niños, especialmente en lo que respecta a las patologías respiratorias. El tabaquismo de los padres también es un factor de riesgo para el tabaquismo activo en la adolescencia y la edad adulta (con una razón de probabilidad de 1,72 si al menos uno de los dos padres es fumador). Se ha demostrado que la intervención con los padres puede reducir el número de niños expuestos al tabaquismo pasivo de los padres en aproximadamente un 5%. El papel del pediatra es, por tanto, intentar concienciar a los padres sobre las consecuencias del consumo de tabaco en la salud de sus hijos y animarles a dejar de fumar. Un consejo mínimo (información simple, clara, escrita y oral sobre los actores y los medios para ayudar a dejar de fumar) es el primer paso para desencadenar un intento de dejar de fumar. El pediatra parece ser un actor particularmente influyente ya que interviene en un momento en que los padres intentan mejorar la salud de sus hijos. El consejo mínimo tendría una efectividad del 2-5% en el abandono del hábito tabáquico en general. No hay datos sobre el impacto de este consejo mínimo cuando lo dan los pediatras. Tampoco hay datos sobre la prevalencia actual del tabaquismo en Francia entre los padres de niños con diversas enfermedades crónicas, como la fibrosis quística o la diabetes. También es necesario describir los hábitos de fumar de los padres, ya que la exposición de los niños y su impacto en su salud depende en particular del lugar donde fuman sus padres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • MITTAINE
        • Contacto:
          • Marie MITTAINE
          • Número de teléfono: +33 5 34 55 87 37
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutamiento de padres acompañantes de pacientes pediátricos seguidos en consulta o atendidos en el hospital en los departamentos de neumología y diabetología pediátrica del Hospital Universitario de Toulouse.

El médico propone al padre de familia participar en esta investigación y le informa:

  • del objetivo,
  • del tratamiento informático de los datos que le conciernen que serán recogidos en el transcurso de esta investigación y también especifica sus derechos de acceso, oposición y rectificación de estos datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres mayores de edad, de niños en seguimiento por fibrosis quística o diabetes tipo 1 o que ingresan por primera vez por bronquiolitis.
  • Haber manifestado su no oposición a participar en la investigación
  • Cubierto por un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Padre ya en el proceso de dejar de fumar
  • Persona mayor de edad bajo tutela/curadores o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
Se entregó un cuestionario sobre hábito tabáquico a todos los padres de niños en seguimiento en consulta por fibrosis quística o diabetes tipo 1, o cuyo hijo fue ingresado por primera vez por bronquiolitis.

Se entregó un cuestionario sobre hábito tabáquico a todos los padres de niños en seguimiento en consulta por fibrosis quística o diabetes tipo 1, o cuyo hijo fue ingresado por primera vez por bronquiolitis.

Asesoramiento mínimo (oral y folleto del centro antitabaco) a los padres fumadores por parte del pediatra que sigue al niño.

Para padres fumadores, evaluación a los 3 meses del impacto de este consejo mínimo mediante otro cuestionario durante el seguimiento habitual del paciente a los 3 meses o por contacto telefónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del tabaquismo
Periodo de tiempo: 18 meses
establecer el efecto de los consejos mínimos (oral + folleto de orientación) dados por el pediatra en el seguimiento de niños con fibrosis quística, diabetes u hospitalizados por un primer episodio de bronquiolitis sobre el hábito tabáquico de los padres.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del tabaquismo de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses

Evolución del hábito tabáquico de los padres 3 meses después de este consejo por:

Estatua de fumar número de cigarrillos/día

18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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