- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437641
Lastenlääkärin toiminnan vaikutus sairaiden lasten vanhempien tupakointitottumuksiin (MUCODIABTAB)
Lastenlääkärin toiminnan vaikutus kystistä fibroosia, tyypin 1 diabetesta sairastavien tai ensimmäisen bronkioliittijakson vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten vanhempien tupakointitottumuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- MITTAINE
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie MITTAINE
- Puhelinnumero: +33 5 34 55 87 37
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie ARROUY
- Puhelinnumero: +33 5 61 77 62 33
- Sähköposti: arrouy.a@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapsipotilaiden mukana tulevien vanhempien rekrytointia seurattiin konsultaatiossa tai sairaalassa Toulousen yliopistollisen sairaalan pneumologian ja lasten diabetologian osastoilla.
Lääkäri ehdottaa vanhemmalle osallistumista tähän tutkimukseen ja ilmoittaa hänelle:
- tavoitteesta,
- tässä tutkimuksessa kerättävien häntä koskevien tietojen atk-käsittelystä ja täsmentää myös hänen oikeutensa tutustua näihin tietoihin, vastustaa niitä ja oikaista niitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat täysi-ikäiset, lapset, joita seurataan kystisen fibroosin tai tyypin 1 diabeteksen vuoksi tai jotka ovat ensimmäistä kertaa sairaalahoidossa keuhkoputkentulehduksen vuoksi.
- He ovat antaneet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Vanhempi on jo lopettamassa tupakointia
- Aikuinen holhouksen/kuraattorin tai oikeusturvan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Tupakointitottumuksia koskeva kysely lähetettiin kaikille niiden lasten vanhemmille, joita seurattiin kystisen fibroosin tai tyypin 1 diabeteksen konsultaatiossa tai joiden lapsi joutui ensimmäistä kertaa sairaalaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi.
|
Tupakointitottumuksia koskeva kysely lähetettiin kaikille niiden lasten vanhemmille, joita seurattiin kystisen fibroosin tai tyypin 1 diabeteksen konsultaatiossa tai joiden lapsi joutui ensimmäistä kertaa sairaalaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi. Vähimmäisneuvonta (suullinen ja esite tupakoinnin vastaisesta keskuksesta) tupakoiville vanhemmille lasta seuraavan lastenlääkärin toimesta. Tupakoiville vanhemmille tämän vähimmäisneuvon vaikutuksen arviointi 3 kuukauden kohdalla toisella kyselylomakkeella potilaan tavanomaisen seurannan aikana 3 kuukauden kohdalla tai puhelimitse. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin yleisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
selvittää lastenlääkärin antaman vähimmäisneuvonnan (suullinen + suuntautumislehtinen) lasten, joilla on kystinen fibroosi, diabetes tai ensimmäisen keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalassa, vaikutus vanhempien tupakointitottumuksiin.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tupakoinnin kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhempien tupakointitottumusten kehitys 3 kuukautta tämän neuvon jälkeen: Tupakointipatsas savukkeiden määrä/päivä |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0359
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Italia
-
Brian KellerTherakosEi vielä rekrytointiaKeuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Ekstrakorporaalinen fotofereesi | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Haikou Affiliated Hospital of Central South University...Ilmoittautuminen kutsustaBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Kiina
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Zambon SpAValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä, joka johtuu keuhkosiirrosta ja sen jälkeen (häiriö)Yhdysvallat, Espanja, Belgia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrytointiAtooppinen keratokonjunktiviittiEspanja, Italia, Yhdysvallat