- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04437641
Impacto da Intervenção do Pediatra no Tabagismo de Pais de Crianças Doentes (MUCODIABTAB)
Impacto da Intervenção do Pediatra no Tabagismo de Pais de Crianças com Fibrose Cística, Diabetes Tipo 1 ou Crianças Hospitalizadas por um Primeiro Episódio de Bronquiolite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- MITTAINE
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Contato:
- Marie MITTAINE
- Número de telefone: +33 5 34 55 87 37
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Contato:
- Amélie ARROUY
- Número de telefone: +33 5 61 77 62 33
- E-mail: arrouy.a@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Recrutamento de pais acompanhantes de pacientes pediátricos acompanhados em consulta ou internados nos departamentos de pneumologia e diabetologia pediátrica do Toulouse University Hospital.
O médico propõe ao pai/mãe a participação nesta pesquisa e informa-o:
- do objetivo,
- do tratamento informatizado dos dados que lhe digam respeito que serão recolhidos no decurso desta pesquisa e também especifica os seus direitos de acesso, oposição e retificação a esses dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais maiores de idade, de crianças em acompanhamento por fibrose cística ou diabetes tipo 1 ou em internação pela primeira vez por bronquiolite.
- Tendo dado sua não oposição para participar da pesquisa
- Coberto por um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Pai já está em processo de parar de fumar
- Pessoa maior de idade sob tutela/curadores ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Foi aplicado um questionário sobre hábitos tabágicos a todos os pais de crianças acompanhadas em consulta por fibrose quística ou diabetes tipo 1, ou cujo filho foi internado pela primeira vez por bronquiolite.
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Foi aplicado um questionário sobre hábitos tabágicos a todos os pais de crianças acompanhadas em consulta por fibrose quística ou diabetes tipo 1, ou cujo filho foi internado pela primeira vez por bronquiolite. Prestação de aconselhamento mínimo (oral e folheto do centro anti-tabagismo) aos pais fumadores pelo pediatra que acompanha a criança. Para os pais fumadores, avaliação aos 3 meses do impacto deste aconselhamento mínimo por outro questionário durante o seguimento habitual do doente aos 3 meses ou por contacto telefónico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de tabagismo
Prazo: 18 meses
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estabelecer o efeito de orientações mínimas (oral + folheto de orientação) do pediatra no acompanhamento de crianças com fibrose cística, diabetes ou internadas por primeiro episódio de bronquiolite sobre o tabagismo dos pais.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do tabagismo dos pais
Prazo: 18 meses
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Evolução dos hábitos tabágicos dos pais 3 meses após este aconselhamento por: Estátua fumante número de cigarros/dia |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie MITTAINE, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0359
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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