- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04446520
Effet de drainage autogène sur les gaz sanguins et prévention des complications pulmonaires après une chirurgie abdominale supérieure
23 novembre 2020 mis à jour par: Mona Mohamed Taha, Cairo University
Objectif : Cette étude déterminera l'effet du drainage autogène sur la prévention des complications pulmonaires après une chirurgie abdominale haute.
Méthode : Soixante patients post-chirurgie abdominale haute seront inclus, leur âge variait de 50 à 60 ans.
Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe d'étude (A) comprend les patients qui reçoivent d'abord une physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration localisée, respiration diaphragmatique et toux attelle) puis un drainage autogène (B) -Groupe B : les patients qui reçoivent une physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration localisée, exercice respiratoire, respiration diaphragmatique et toux attelle)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude déterminera l'effet du drainage autogène sur la prévention des complications pulmonaires après une chirurgie abdominale haute.
Méthode : Soixante patients post-chirurgie abdominale haute seront inclus, leur âge variait de 50 à 60 ans.
Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe d'étude (A) comprend les patients qui reçoivent d'abord une physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration localisée, respiration diaphragmatique et toux attelle) puis un drainage autogène (B) -Groupe B : les patients qui reçoivent une physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration profonde exercice respiratoire, respiration diaphragmatique et toux attelle)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11711
- Kasr Alaini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 50 à 60 ans
- Patients subissant une chirurgie abdominale haute élective avec une incision abdominale de plus de 5 cm située au-dessus ou s'étendant au-dessus de l'ombilic.
- Patients non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Patients développant un cancer
- Patients souffrant de fractures des côtes
- Incapacité à comprendre et à suivre les instructions.
- Apnée obstructive du sommeil préexistante
- Patient actuellement hospitalisé pour un épisode de soins distinct.
- Patients nécessitant une chirurgie de l'œsophage ou une greffe d'organe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: drainage autogène et kinésithérapie traditionnelle
technique de drainage autogène plus physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration localisée, respiration diaphragmatique et toux attelle)
|
contrôle de la respiration en utilisant le flux d'air expiratoire pour mobiliser les sécrétions des voies respiratoires plus petites vers les plus grandes.
Les sécrétions sont éliminées indépendamment en ajustant la profondeur et la vitesse de la respiration dans une séquence de techniques de respiration contrôlée pendant l'expiration en plus de la physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration profonde, respiration diaphragmatique et toux avec attelle)
|
Comparateur actif: physiothérapie traditionnelle
physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration localisée, respiration diaphragmatique et toux attelle)
|
contrôle de la respiration en utilisant le flux d'air expiratoire pour mobiliser les sécrétions des voies respiratoires plus petites vers les plus grandes.
Les sécrétions sont éliminées indépendamment en ajustant la profondeur et la vitesse de la respiration dans une séquence de techniques de respiration contrôlée pendant l'expiration en plus de la physiothérapie traditionnelle (exercice de respiration profonde, respiration diaphragmatique et toux avec attelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
gaz du sang artériel
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
prévalence des complications pulmonaires postopératoires (pneumonie, hypoxémie et atélectasie) et nombre de jours de séjour en soins intensifs
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Taha, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T REC/012/001740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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