- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410937
Évaluation de la thyroïdectomie sans drain pour les maladies bénignes de la thyroïde en ce qui concerne les complications du site chirurgical
Dans toutes les chirurgies thyroïdiennes, de nombreux chirurgiens utilisent régulièrement des drains et le font depuis des années conformément aux recommandations. En raison de la vascularisation élevée de la thyroïde tout au long de sa fonction endocrinienne, toute hémorragie à l'intérieur de l'espace paratrachéal fermé peut potentiellement entraver le drainage veineux et lymphatique, ce qui pourrait entraîner un blocage des voies respiratoires et un œdème laryngopharyngé. Les chirurgiens effectuent régulièrement un drainage postopératoire de la glande thyroïde dans le domaine chirurgical moderne. L'objectif est d'empêcher le liquide de s'accumuler dans la plaie chirurgicale, ce qui pourrait contracter la trachée du patient et mettre sa vie en danger.
La tempête thyroïdienne, l'hypocalcémie, l'hématome/hémorragie altérant les voies respiratoires, les lésions récurrentes ou du nerf laryngé supérieur et les problèmes de plaie tels qu'une infection de la plaie font partie des principales conséquences postopératoires de la chirurgie thyroïdienne.
Certains rapports indiquent que l’utilisation de drains après une chirurgie thyroïdienne n’est pas très bénéfique. Certains chercheurs ont été incités par cela à se demander si des drains devraient être insérés lors d'une chirurgie thyroïdienne, alors que plusieurs articles de recherche et méta-analyses n'ont pas non plus réussi à démontrer le bénéfice du drainage en chirurgie thyroïdienne. Des caillots de sang dans les drains pourraient provoquer de graves saignements postopératoires, empêchant ainsi le chirurgien d'en être informé. Les cas difficiles de thyroïdectomie peuvent être prédits par des facteurs liés au patient, à la thyroïde ou au chirurgien.
Lorsque les thyroïdectomies sont réalisées dans des conditions idéales, c’est-à-dire dans un cadre où une bonne expertise anatomique et physiologique s’associe à des compétences chirurgicales méticuleuses, les complications sont rares. La capacité du chirurgien à réaliser une chirurgie thyroïdienne sans difficultés est cruciale. Il n’est pas possible d’envisager l’utilisation régulière de drains comme substitut à ces composants.
Les drains percutanés sont fréquemment utilisés dans les cas de chirurgie de la tête et du cou. Cependant, bien qu'efficaces pour prévenir la formation d'hématomes postopératoires, leur utilisation peut également être associée à des complications importantes, notamment des infections, des fistules, des douleurs, des implications psychosociales et, plus particulièrement, une prolongation du séjour à l'hôpital.
En conséquence, selon certains chercheurs qui rejettent l'utilisation de drains peropératoires, le taux d'hémorragies des plaies après une chirurgie thyroïdienne n'est pas très élevé. De plus, d'autres recherches indiquent qu'il n'y a pas de différence dans l'incidence des problèmes postopératoires avec et sans drainage entre les deux groupes.
Presque tous les chirurgiens utilisent un drain sous vide fermé après l'intervention pour éviter la complication la plus mortelle, une hémorragie étouffante, qui, selon plusieurs études, pourrait ne pas être essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud A Mahrez, Resident
- Numéro de téléphone: +201094792499
- E-mail: mahmoudabdelgaber@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed M Ali, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans.
- Les deux sexes.
- Nodules bénins thyroïdiens unilatéraux \ bilatéraux, avec biopsie préopératoire par aspiration à l'aiguille fine.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications chirurgicales telles qu'un dysfonctionnement de la coagulation.
- Goitre rétrosternal.
- Une histoire de chirurgie cervicale.
- Maladies comorbides sévères (diabète incontrôlé, maladie cardio-pulmonaire grave).
- Malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Drain utilisé en chirurgie thyroïdienne
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hyroïdectomie avec drain sous-cutané par aspiration
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Comparateur actif: Aucun drain utilisé lors de la chirurgie thyroïdienne
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thyroïdectomie sans drain sous-cutané par aspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la thyroïdectomie sans drain pour les maladies bénignes de la thyroïde en ce qui concerne les complications du site chirurgical
Délai: 6 mois
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Cette étude vise à comparer l'efficacité du drainage sans drainage après des opérations de thyroïdectomie concernant les complications postopératoires à court terme du site chirurgical telles que la douleur, les infections, les séromes, les hématomes et les béances chez les patients atteints de maladies bénignes de la thyroïde.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prichard RS, Murphy R, Lowry A, McLaughlin R, Malone C, Kerin MJ. The routine use of post-operative drains in thyroid surgery: an outdated concept. Ir Med J. 2010 Jan;103(1):26-7.
- Scerrino G, Paladino NC, Di Paola V, Morfino G, Amodio E, Gulotta G, Bonventre S. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze. Ann Ital Chir. 2013 Sep-Oct;84(5):545-50.
- Sakorafas GH. Historical evolution of thyroid surgery: from the ancient times to the dawn of the 21st century. World J Surg. 2010 Aug;34(8):1793-804. doi: 10.1007/s00268-010-0580-7.
- Colak T, Akca T, Turkmenoglu O, Canbaz H, Ustunsoy B, Kanik A, Aydin S. Drainage after total thyroidectomy or lobectomy for benign thyroidal disorders. J Zhejiang Univ Sci B. 2008 Apr;9(4):319-23. doi: 10.1631/jzus.B0720257.
- Morrissey AT, Chau J, Yunker WK, Mechor B, Seikaly H, Harris JR. Comparison of drain versus no drain thyroidectomy: randomized prospective clinical trial. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Feb;37(1):43-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-04MS
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