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Évaluation de la thyroïdectomie sans drain pour les maladies bénignes de la thyroïde en ce qui concerne les complications du site chirurgical

7 mai 2024 mis à jour par: Mahmoud Abdelgaber Mehrez, Sohag University

Dans toutes les chirurgies thyroïdiennes, de nombreux chirurgiens utilisent régulièrement des drains et le font depuis des années conformément aux recommandations. En raison de la vascularisation élevée de la thyroïde tout au long de sa fonction endocrinienne, toute hémorragie à l'intérieur de l'espace paratrachéal fermé peut potentiellement entraver le drainage veineux et lymphatique, ce qui pourrait entraîner un blocage des voies respiratoires et un œdème laryngopharyngé. Les chirurgiens effectuent régulièrement un drainage postopératoire de la glande thyroïde dans le domaine chirurgical moderne. L'objectif est d'empêcher le liquide de s'accumuler dans la plaie chirurgicale, ce qui pourrait contracter la trachée du patient et mettre sa vie en danger.

La tempête thyroïdienne, l'hypocalcémie, l'hématome/hémorragie altérant les voies respiratoires, les lésions récurrentes ou du nerf laryngé supérieur et les problèmes de plaie tels qu'une infection de la plaie font partie des principales conséquences postopératoires de la chirurgie thyroïdienne.

Certains rapports indiquent que l’utilisation de drains après une chirurgie thyroïdienne n’est pas très bénéfique. Certains chercheurs ont été incités par cela à se demander si des drains devraient être insérés lors d'une chirurgie thyroïdienne, alors que plusieurs articles de recherche et méta-analyses n'ont pas non plus réussi à démontrer le bénéfice du drainage en chirurgie thyroïdienne. Des caillots de sang dans les drains pourraient provoquer de graves saignements postopératoires, empêchant ainsi le chirurgien d'en être informé. Les cas difficiles de thyroïdectomie peuvent être prédits par des facteurs liés au patient, à la thyroïde ou au chirurgien.

Lorsque les thyroïdectomies sont réalisées dans des conditions idéales, c’est-à-dire dans un cadre où une bonne expertise anatomique et physiologique s’associe à des compétences chirurgicales méticuleuses, les complications sont rares. La capacité du chirurgien à réaliser une chirurgie thyroïdienne sans difficultés est cruciale. Il n’est pas possible d’envisager l’utilisation régulière de drains comme substitut à ces composants.

Les drains percutanés sont fréquemment utilisés dans les cas de chirurgie de la tête et du cou. Cependant, bien qu'efficaces pour prévenir la formation d'hématomes postopératoires, leur utilisation peut également être associée à des complications importantes, notamment des infections, des fistules, des douleurs, des implications psychosociales et, plus particulièrement, une prolongation du séjour à l'hôpital.

En conséquence, selon certains chercheurs qui rejettent l'utilisation de drains peropératoires, le taux d'hémorragies des plaies après une chirurgie thyroïdienne n'est pas très élevé. De plus, d'autres recherches indiquent qu'il n'y a pas de différence dans l'incidence des problèmes postopératoires avec et sans drainage entre les deux groupes.

Presque tous les chirurgiens utilisent un drain sous vide fermé après l'intervention pour éviter la complication la plus mortelle, une hémorragie étouffante, qui, selon plusieurs études, pourrait ne pas être essentielle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed M Ali, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-60 ans.
  • Les deux sexes.
  • Nodules bénins thyroïdiens unilatéraux \ bilatéraux, avec biopsie préopératoire par aspiration à l'aiguille fine.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications chirurgicales telles qu'un dysfonctionnement de la coagulation.
  • Goitre rétrosternal.
  • Une histoire de chirurgie cervicale.
  • Maladies comorbides sévères (diabète incontrôlé, maladie cardio-pulmonaire grave).
  • Malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Drain utilisé en chirurgie thyroïdienne
hyroïdectomie avec drain sous-cutané par aspiration
Comparateur actif: Aucun drain utilisé lors de la chirurgie thyroïdienne
thyroïdectomie sans drain sous-cutané par aspiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la thyroïdectomie sans drain pour les maladies bénignes de la thyroïde en ce qui concerne les complications du site chirurgical
Délai: 6 mois
Cette étude vise à comparer l'efficacité du drainage sans drainage après des opérations de thyroïdectomie concernant les complications postopératoires à court terme du site chirurgical telles que la douleur, les infections, les séromes, les hématomes et les béances chez les patients atteints de maladies bénignes de la thyroïde.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-04-04MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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