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Comparaison des drains Redrubber et Penrose (redrubber)

19 novembre 2013 mis à jour par: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Comparaison des drains Redrubber et Penrose dans la prise en charge des infections odontogènes (dentaires)

Tous les patients se présentant à l'hôpital Grady Memorial avec une infection odontogène (dentaire) nécessitant une admission à l'hôpital et une incision et un drainage seront éligibles pour être inclus dans cette étude pilote. La méthode chirurgicale utilisée pour l'incision et le drainage sera déterminée par le chirurgien traitant qui opérera le patient. La procédure chirurgicale est simple et universellement standardisée impliquant une ou plusieurs petites incisions dans la bouche ou dans le haut du cou et la mise en place d'un ou plusieurs drains dans la zone infectée pour faciliter le drainage continu du pus. Les sujets seront randomisés pour un ou plusieurs drains en caoutchouc rouge ou en penrose. Les drains sont placés par la bouche ou le haut du cou en fonction de l'emplacement de l'infection et restent généralement en place jusqu'à ce que le drainage s'arrête (plusieurs jours). Tous les drains sont fixés avec un seul point à travers la gencive ou la peau. Le ou les drains seront retirés au chevet du patient en retirant une seule suture et en retirant doucement le drain. Le moment où cela se produit est déterminé par le tableau clinique, bien que cela se produise généralement au cours de la première semaine. Ce n'est pas une procédure douloureuse. Actuellement, certains chirurgiens placent des drains en caoutchouc rouge qui, après mise en place, permettent à l'infection non seulement de s'écouler mais aussi d'être irriguée avec une solution saline à la fois pendant la chirurgie et dans la période postopératoire immédiate. D'autres chirurgiens placent des drains de penrose qui, après la mise en place, continuent de permettre à l'infection de s'écouler mais ne peuvent pas être irrigués. Les drains en caoutchouc rouge nécessitent une irrigation quotidienne et, en tant que tels, demandent beaucoup de main-d'œuvre. De plus, les drains qui sont irrigués peuvent continuer à drainer l'irrigant salin pendant les nombreuses heures après l'irrigation qui, lors d'une inspection clinique, peuvent être difficiles à distinguer du drainage séro-sanguin (pus). C'est l'inspection quotidienne du drainage (ou de son absence) qui détermine le moment approprié pour retirer le(s) drain(s). Cela peut à son tour influer sur le délai de sortie et, en fin de compte, sur les coûts hospitaliers

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ce groupe aura un ou plusieurs drains en caoutchouc rouge placés pendant la chirurgie. Ce(s) drain(s) seront irrigués en per et post-opératoire
incision et drainage de l'infection et mise en place d'un drain en caoutchouc rouge
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ce groupe aura un ou des drains Penrose placés pendant la chirurgie pour faciliter le drainage postopératoire. Ce ou ces drains ne seront pas irrigués.
incision et drainage de l'infection avec mise en place d'un drain de penrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résolution de l'infection
Délai: plusieurs jours
plusieurs jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

28 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00006249

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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