- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00645957
Comparaison des drains Redrubber et Penrose (redrubber)
19 novembre 2013 mis à jour par: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Comparaison des drains Redrubber et Penrose dans la prise en charge des infections odontogènes (dentaires)
Tous les patients se présentant à l'hôpital Grady Memorial avec une infection odontogène (dentaire) nécessitant une admission à l'hôpital et une incision et un drainage seront éligibles pour être inclus dans cette étude pilote.
La méthode chirurgicale utilisée pour l'incision et le drainage sera déterminée par le chirurgien traitant qui opérera le patient.
La procédure chirurgicale est simple et universellement standardisée impliquant une ou plusieurs petites incisions dans la bouche ou dans le haut du cou et la mise en place d'un ou plusieurs drains dans la zone infectée pour faciliter le drainage continu du pus.
Les sujets seront randomisés pour un ou plusieurs drains en caoutchouc rouge ou en penrose.
Les drains sont placés par la bouche ou le haut du cou en fonction de l'emplacement de l'infection et restent généralement en place jusqu'à ce que le drainage s'arrête (plusieurs jours).
Tous les drains sont fixés avec un seul point à travers la gencive ou la peau.
Le ou les drains seront retirés au chevet du patient en retirant une seule suture et en retirant doucement le drain.
Le moment où cela se produit est déterminé par le tableau clinique, bien que cela se produise généralement au cours de la première semaine.
Ce n'est pas une procédure douloureuse.
Actuellement, certains chirurgiens placent des drains en caoutchouc rouge qui, après mise en place, permettent à l'infection non seulement de s'écouler mais aussi d'être irriguée avec une solution saline à la fois pendant la chirurgie et dans la période postopératoire immédiate.
D'autres chirurgiens placent des drains de penrose qui, après la mise en place, continuent de permettre à l'infection de s'écouler mais ne peuvent pas être irrigués.
Les drains en caoutchouc rouge nécessitent une irrigation quotidienne et, en tant que tels, demandent beaucoup de main-d'œuvre.
De plus, les drains qui sont irrigués peuvent continuer à drainer l'irrigant salin pendant les nombreuses heures après l'irrigation qui, lors d'une inspection clinique, peuvent être difficiles à distinguer du drainage séro-sanguin (pus).
C'est l'inspection quotidienne du drainage (ou de son absence) qui détermine le moment approprié pour retirer le(s) drain(s).
Cela peut à son tour influer sur le délai de sortie et, en fin de compte, sur les coûts hospitaliers
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans et plus
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ce groupe aura un ou plusieurs drains en caoutchouc rouge placés pendant la chirurgie.
Ce(s) drain(s) seront irrigués en per et post-opératoire
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incision et drainage de l'infection et mise en place d'un drain en caoutchouc rouge
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ce groupe aura un ou des drains Penrose placés pendant la chirurgie pour faciliter le drainage postopératoire.
Ce ou ces drains ne seront pas irrigués.
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incision et drainage de l'infection avec mise en place d'un drain de penrose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résolution de l'infection
Délai: plusieurs jours
|
plusieurs jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Première publication (ESTIMATION)
28 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006249
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