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Imagerie par résonance magnétique et tests neuropsychologiques dans la fibrose kystique

30 août 2023 mis à jour par: Cardiff and Vale University Health Board
La FK est une maladie héréditaire complexe qui peut affecter de nombreux organes du corps. Les chercheurs ont constaté que certains patients atteints de mucoviscidose ont signalé plus de problèmes de mémoire que ce à quoi on pourrait s'attendre à leur âge et que les patients semblent utiliser des stratégies de mémoire pour surmonter la perte de mémoire. Les chercheurs ont l'intention de tester objectivement la mémoire et d'examiner les images IRM du cerveau des patients atteints de mucoviscidose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de mucoviscidose présentent plusieurs facteurs de risque potentiels qui peuvent les prédisposer à des problèmes de mémoire. Étant donné que la population des FC n'a toujours été que jeune, ce n'est pas quelque chose sur lequel on s'est concentré. Aucune recherche n'a actuellement identifié si les patients atteints de mucoviscidose ont un risque beaucoup plus précoce de développer des troubles cognitifs ou comment la mucoviscidose affecte le cerveau.

Il n'y a pas eu de travail auparavant dans ce domaine de la mucoviscidose et les chercheurs sont dans une position unique avec le Centre d'imagerie de recherche sur le cerveau de l'Université de Cardiff (CUBRIC) et son expertise pour pouvoir effectuer des analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et des tests neurocognitifs sur les patients. avec CF pour la première fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Cardiff and Vale University Health Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme, âgé supérieur ou égal à 30 ans

    • Un diagnostic de FK
    • Enseignement primaire ou supérieur
    • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM telles que trouvées sur le formulaire de dépistage CUBRIC (y compris la présence de dispositifs/clips métalliques à demeure)

    • Maladie neurologique existante affectant la cognition (y compris les accidents vasculaires cérébraux et les lésions cérébrales traumatiques)
    • Diagnostic existant de démence documenté dans les notes médicales
    • Complications vasculaires du diabète
    • Besoin d'oxygène supplémentaire - à long terme ou pendant la nuit
    • Défaillance hépatique
    • Troubles psychiatriques manifestes
    • Abus passé ou présent d'alcool ou de drogues récréatives
    • Grossesse
    • Infection actuelle Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
Test diagnostique: Tête IRM
Tête IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de mémoire objective
Délai: Jusqu'à un an
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tête IRM
Délai: Jusqu'à un an
les enquêteurs acquerront des données d'IRM structurelles et fonctionnelles à 3T pour explorer la santé cérébrale des patients atteints de mucoviscidose par rapport aux données de contrôle. L'IRM structurale comprendra des images anatomiques pondérées en T1 et T2 pour des comparaisons de groupe de la morphologie cérébrale (volume, épaisseur corticale). Les images pondérées en T1 seront également utilisées comme images de référence pour tous les autres paramètres IRM.
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardiff and Vale University Health Board

Collaborateurs

Cardiff University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/MAR/7625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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