Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiebeeldvorming en neuropsychologische tests bij cystische fibrose

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Cardiff and Vale University Health Board
CF is een complexe, erfelijke ziekte die vele organen van het lichaam kan aantasten. De onderzoekers hebben ontdekt dat sommige patiënten met CF meer geheugenproblemen hebben gemeld dan op hun leeftijd zou worden verwacht en dat patiënten geheugenstrategieën lijken te gebruiken om geheugenverlies te overwinnen. De onderzoekers zijn van plan het geheugen objectief te testen en MRI-beelden van de hersenen van patiënten met CF te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met CF hebben verschillende potentiële risicofactoren die hen vatbaar kunnen maken voor geheugenproblemen. Omdat de CF-populatie van oudsher alleen jong is, is dit niet iets waarop is gefocust. Geen enkel onderzoek heeft momenteel vastgesteld of patiënten met CF een veel eerder risico lopen op het ontwikkelen van cognitieve stoornissen of welke invloed CF heeft op de hersenen.

Er is niet eerder werk verricht op dit gebied van CF en de onderzoekers bevinden zich in een unieke positie met het Cardiff University Brain Research Imaging Centre (CUBRIC) en zijn expertise om Magnetic Resonance Imagining (MRI)-scans en neurocognitieve tests bij patiënten uit te voeren voor het eerst met CF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 30 jaar

    • Een diagnose van CF
    • Lagere schoolopleiding of hoger
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI zoals gevonden op het CUBRIC-screeningsformulier (inclusief aanwezigheid van metalen apparaten/klemmen)

    • Bestaande neurologische ziekte die de cognitie aantast (inclusief beroerte en traumatisch hersenletsel)
    • Bestaande diagnose van dementie gedocumenteerd in medische aantekeningen
    • Vasculaire complicaties van diabetes
    • Extra zuurstof nodig - op lange termijn of 's nachts
    • Leverfalen
    • Openlijke psychiatrische stoornissen
    • Misbruik van alcohol of recreatieve drugs in het verleden of heden
    • Zwangerschap
    • Huidige infectie Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
Diagnostische toets: MRI-hoofd
MRI-hoofd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectieve geheugenscores
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-hoofd
Tijdsspanne: tot een jaar
de onderzoekers zullen structurele en functionele MRI-gegevens verzamelen bij 3T om de hersengezondheid van CF-patiënten te onderzoeken in vergelijking met controlegegevens. Structurele MRI zal T1- en T2-gewogen anatomische beelden bevatten voor groepsvergelijkingen van hersenmorfologie (volume, corticale dikte). T1-gewogen beelden zullen ook worden gebruikt als referentiebeelden voor alle andere MRI-parameters.
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Medewerkers

Cardiff University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/MAR/7625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren