Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse og neuropsykologisk testning ved cystisk fibrose

30. august 2023 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board
CF er en kompleks, arvelig sygdom, der kan påvirke mange organer i kroppen. Efterforskerne har fundet ud af, at nogle patienter med CF har rapporteret flere problemer med hukommelsen, end man ville forvente i deres alder, og at patienterne ser ud til at bruge hukommelsesstrategier til at overvinde hukommelsestab. Efterforskerne har til hensigt objektivt at teste hukommelsen og undersøge MR-billeder af hjernen hos patienter med CF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med CF har flere potentielle risikofaktorer, som kan disponere dem for hukommelsesproblemer. Fordi CF-befolkningen historisk set kun har været ung, er det ikke noget, der har været fokus på. Ingen forskning har i øjeblikket identificeret, om patienter med CF har en meget tidligere risiko for at udvikle kognitiv svækkelse, eller hvordan CF påvirker hjernen.

Der har ikke tidligere været arbejde inden for dette område af CF, og efterforskerne er i en unik position med Cardiff University Brain Research Imaging Center (CUBRIC) og dets ekspertise til at kunne udføre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger og neurokognitive tests på patienter med CF for første gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen over eller lig med 30 år

    • En diagnose af CF
    • Grundskoleuddannelse eller derover
    • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR som fundet på CUBRIC-screeningsformularen (inklusive tilstedeværelsen af ​​fastboende metalanordninger/clips)

    • Eksisterende neurologisk sygdom, der påvirker kognition (herunder slagtilfælde og traumatisk hjerneskade)
    • Eksisterende demensdiagnose dokumenteret i lægenotater
    • Vaskulære komplikationer af diabetes
    • Kræver supplerende ilt - langsigtet eller natten over
    • Leversvigt
    • Åbenlyse psykiatriske lidelser
    • Tidligere eller nuværende misbrug af alkohol eller rekreative stoffer
    • Graviditet
    • Aktuel infektion Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Diagnostisk test: MR hoved
MR hoved

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektive hukommelsesscore
Tidsramme: op til et år
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR hoved
Tidsramme: op til et år
efterforskerne vil erhverve strukturelle og funktionelle MR-data ved 3T for at udforske hjernesundhed hos CF-patienter sammenlignet med kontroldata. Strukturel MR vil omfatte T1- og T2-vægtede anatomiske billeder til gruppesammenligninger af hjernemorfologi (volumen, kortikal tykkelse). T1-vægtede billeder vil også blive brugt som referencebilleder for alle andre MR-parametre.
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbejdspartnere

Cardiff University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/MAR/7625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR hoved

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner