Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás és neuropszichológiai vizsgálat cisztás fibrózisban

2023. augusztus 30. frissítette: Cardiff and Vale University Health Board
A CF egy összetett, örökletes betegség, amely a test számos szervét érintheti. A kutatók azt találták, hogy egyes CF-es betegek több memóriaproblémáról számoltak be, mint az életkorukban várható lenne, és úgy tűnik, hogy a betegek memóriastratégiákat alkalmaznak a memóriavesztés leküzdésére. A kutatók objektíven tesztelik a memóriát, és megvizsgálják a CF-ben szenvedő betegek agyának MRI-képeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CF-ben szenvedő betegeknek számos lehetséges kockázati tényezője van, amelyek hajlamosíthatják őket memóriazavarokra. Mivel a CF-populáció történelmileg csak fiatal volt, nem erre összpontosítottak. Jelenleg egyetlen kutatás sem azonosította, hogy a CF-ben szenvedő betegeknél sokkal korábban fennáll-e a kognitív károsodás kialakulásának kockázata, vagy hogy a CF milyen hatással van az agyra.

Korábban nem történt munka a CF ezen a területén, és a kutatók egyedülálló helyzetben vannak a Cardiffi Egyetem Agykutató Képalkotó Központjával (CUBRIC) és annak szakértelmével, hogy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és neurokognitív teszteket tudjanak végezni betegeken. CF-vel először.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 30 éves vagy annál idősebb

    • A CF diagnózisa
    • Általános iskolai végzettség vagy magasabb
    • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A CUBRIC szűrőlapon található MRI ellenjavallatok (beleértve a benne lévő fémeszközök/kapcsok jelenlétét)

    • Kogníciót befolyásoló meglévő neurológiai betegség (beleértve a stroke-ot és a traumás agysérülést)
    • A demencia meglévő diagnózisa orvosi feljegyzésekben dokumentálva
    • A cukorbetegség érrendszeri szövődményei
    • Kiegészítő oxigént igényel - hosszú távon vagy éjszaka
    • Májelégtelenség
    • Nyílt pszichiátriai rendellenességek
    • Múltbeli vagy jelenlegi alkohollal vagy rekreációs kábítószerrel való visszaélés
    • Terhesség
    • Jelenlegi fertőzés Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti
Diagnosztikai vizsgálat: MRI fej
MRI fej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektív memória pontszámok
Időkeret: legfeljebb egy évig
legfeljebb egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI fej
Időkeret: legfeljebb egy évig
A kutatók strukturális és funkcionális MRI-adatokat szereznek be 3T-n, hogy feltárják a CF-betegek agyi egészségi állapotát a kontroll adatokkal összehasonlítva. A strukturális MRI T1 és T2 súlyozott anatómiai képeket fog tartalmazni az agy morfológiájának csoportos összehasonlításához (térfogat, kérgi vastagság). A T1 súlyozott képeket referenciaképként is használják az összes többi MRI-paraméterhez.
legfeljebb egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardiff and Vale University Health Board

Együttműködők

Cardiff University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/MAR/7625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a MRI fej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel