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Magnetresonanztomographie und neuropsychologische Tests bei Mukoviszidose

30. August 2023 aktualisiert von: Cardiff and Vale University Health Board
CF ist eine komplexe Erbkrankheit, die viele Organe des Körpers betreffen kann. Die Forscher haben herausgefunden, dass einige CF-Patienten mehr Probleme mit dem Gedächtnis haben, als in ihrem Alter zu erwarten wäre, und dass die Patienten anscheinend Gedächtnisstrategien anwenden, um Gedächtnisverlust zu überwinden. Die Forscher beabsichtigen, das Gedächtnis objektiv zu testen und MRT-Bilder des Gehirns von Patienten mit CF zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit CF haben mehrere potenzielle Risikofaktoren, die sie für Gedächtnisprobleme prädisponieren können. Da die CF-Bevölkerung historisch gesehen nur jung war, hat man sich nicht darauf konzentriert. Keine Forschung hat derzeit festgestellt, ob Patienten mit CF ein viel früheres Risiko haben, kognitive Beeinträchtigungen zu entwickeln, oder wie sich CF auf das Gehirn auswirkt.

Bisher gab es keine Arbeiten in diesem Bereich von CF, und die Forscher befinden sich mit dem Cardiff University Brain Research Imaging Center (CUBRIC) und seinem Fachwissen in der einzigartigen Position, Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans und neurokognitive Tests an Patienten durchführen zu können mit CF zum ersten Mal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von mindestens 30 Jahren

    • Eine CF-Diagnose
    • Grundschulabschluss oder höher
    • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT, wie auf dem CUBRIC-Screening-Formular festgestellt (einschließlich Vorhandensein von Metallverweilvorrichtungen/-clips)

    • Bestehende neurologische Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigt (einschließlich Schlaganfall und traumatischer Hirnverletzung)
    • Vorhandene Demenzdiagnose dokumentiert in Krankenakten
    • Gefäßkomplikationen bei Diabetes
    • Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff – langfristig oder über Nacht
    • Leberversagen
    • Offensichtliche psychiatrische Störungen
    • Früherer oder gegenwärtiger Alkohol- oder Freizeitdrogenmissbrauch
    • Schwangerschaft
    • Aktuelle Infektion Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Diagnosetest: MRT-Kopf
MRT-Kopf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Gedächtniswerte
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Kopf
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Die Forscher werden bei 3T strukturelle und funktionelle MRT-Daten erfassen, um die Gehirngesundheit von CF-Patienten im Vergleich zu Kontrolldaten zu untersuchen. Die strukturelle MRT umfasst T1- und T2-gewichtete anatomische Bilder für Gruppenvergleiche der Gehirnmorphologie (Volumen, kortikale Dicke). T1-gewichtete Bilder werden auch als Referenzbilder für alle anderen MRT-Parameter verwendet.
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Mitarbeiter

Cardiff University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/MAR/7625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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