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Imaging a risonanza magnetica e test neuropsicologici nella fibrosi cistica

30 agosto 2023 aggiornato da: Cardiff and Vale University Health Board
La FC è una malattia ereditaria complessa che può colpire molti organi del corpo. I ricercatori hanno scoperto che alcuni pazienti con FC hanno riportato più problemi con la memoria di quanto ci si aspetterebbe alla loro età e che i pazienti sembrano utilizzare strategie di memoria per superare la perdita di memoria. Gli investigatori intendono testare oggettivamente la memoria ed esaminare le immagini MRI del cervello dei pazienti con FC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con FC hanno diversi potenziali fattori di rischio che possono predisporli a problemi di memoria. Poiché storicamente la popolazione CF è stata solo giovane, questo non è qualcosa su cui ci si è concentrati. Nessuna ricerca ha attualmente identificato se i pazienti con FC abbiano un rischio molto più precoce di sviluppare un deterioramento cognitivo o in che modo la FC abbia un impatto sul cervello.

Non c'è stato lavoro in precedenza in quest'area della FC e gli investigatori sono in una posizione unica con il Centro di ricerca per immagini cerebrali dell'Università di Cardiff (CUBRIC) e la sua esperienza per essere in grado di eseguire scansioni di risonanza magnetica (MRI) e test neurocognitivi sui pazienti con CF per la prima volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • Cardiff and Vale University Health Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età superiore o uguale a 30 anni

    • Una diagnosi di FC
    • Istruzione primaria o superiore
    • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica rilevate sul modulo di screening CUBRIC (inclusa la presenza di dispositivi/clip metallici interni)

    • Malattia neurologica esistente che colpisce la cognizione (inclusi ictus e lesioni cerebrali traumatiche)
    • Diagnosi esistente di demenza documentata in note mediche
    • Complicanze vascolari del diabete
    • Richiede ossigeno supplementare a lungo termine o durante la notte
    • Insufficienza epatica
    • Disturbi psichiatrici conclamati
    • Abuso passato o presente di alcol o droghe ricreative
    • Gravidanza
    • Infezione attuale Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
Test diagnostico: Testa di risonanza magnetica
Testa di risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di memoria oggettiva
Lasso di tempo: fino a un anno
fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testa di risonanza magnetica
Lasso di tempo: fino a un anno
i ricercatori acquisiranno dati MRI strutturali e funzionali a 3T per esplorare la salute del cervello dei pazienti CF rispetto ai dati di controllo. La risonanza magnetica strutturale includerà immagini anatomiche pesate in T1 e T2 per confronti di gruppo della morfologia cerebrale (volume, spessore corticale). Le immagini pesate in T1 verranno utilizzate anche come immagini di riferimento per tutti gli altri parametri MRI.
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Collaboratori

Cardiff University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/MAR/7625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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