낭포성 섬유증에서 자기공명영상과 신경심리검사
2023년 8월 30일 업데이트: Cardiff and Vale University Health Board
CF는 신체의 많은 기관에 영향을 줄 수 있는 복잡하고 유전적인 질병입니다.
조사관은 일부 CF 환자가 나이에 예상되는 것보다 더 많은 기억력 문제를 보고했으며 환자가 기억력 상실을 극복하기 위해 기억력 전략을 사용하는 것으로 보인다는 사실을 발견했습니다.
연구자들은 기억력을 객관적으로 테스트하고 CF 환자의 뇌 MRI 이미지를 검사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
CF 환자는 기억력 문제에 걸리기 쉬운 몇 가지 잠재적인 위험 요소가 있습니다. CF 인구는 역사적으로 젊었기 때문에 이것은 초점을 맞춘 것이 아닙니다. 현재 CF 환자가 인지 장애가 발생할 위험이 훨씬 더 일찍 발생하는지 또는 CF가 뇌에 미치는 영향을 확인한 연구는 없습니다.
CF의 이 영역에서 이전에는 작업이 없었으며 조사자들은 Cardiff University Brain Research Imaging Center(CUBRIC)와 자기공명영상(MRI) 스캔 및 환자에 대한 신경인지 테스트를 수행할 수 있는 전문성을 갖춘 고유한 위치에 있습니다. CF는 처음이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cardiff, 영국
- Cardiff and Vale University Health Board
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
남성 또는 여성, 30세 이상
- CF의 진단
- 초등학교 교육 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
CUBRIC 스크리닝 양식에서 발견된 MRI에 대한 금기 사항(내재하는 금속 장치/클립의 존재 포함)
- 인지에 영향을 미치는 기존 신경계 질환(뇌졸중 및 외상성 뇌손상 포함)
- 의료 노트에 기록된 기존 치매 진단
- 당뇨병의 혈관 합병증
- 보충 산소 필요 - 장기 또는 하룻밤
- 간부전
- 명백한 정신 장애
- 과거 또는 현재의 알코올 또는 기분전환용 약물 남용
- 임신
- 현재 감염 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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MRI 헤드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적인 기억력 점수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 헤드
기간: 최대 1년
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조사관은 대조군 데이터와 비교하여 CF 환자의 뇌 건강을 탐색하기 위해 3T에서 구조적 및 기능적 MRI 데이터를 수집할 것입니다.
구조 MRI에는 뇌 형태(부피, 피질 두께)의 그룹 비교를 위한 T1 및 T2 강조 해부학 이미지가 포함됩니다.
T1 강조 이미지는 다른 모든 MRI 매개변수의 참조 이미지로도 사용됩니다.
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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MRI 헤드에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillInternational Agency for the Prevention of Blindness완전한
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University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)종료됨
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Amasya University모병
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Centre National d'Etudes Spatiales완전한
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University Hospital, BonnSwedish Orphan Biovitrum모병