Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance a neuropsychologické testování u cystické fibrózy

30. srpna 2023 aktualizováno: Cardiff and Vale University Health Board
CF je komplexní, dědičné onemocnění, které může postihnout mnoho orgánů těla. Výzkumníci zjistili, že někteří pacienti s CF hlásili více problémů s pamětí, než by se v jejich věku očekávalo, a že se zdá, že pacienti používají paměťové strategie k překonání ztráty paměti. Vyšetřovatelé mají v úmyslu objektivně testovat paměť a zkoumat MRI snímky mozku pacientů s CF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s CF mají několik potenciálních rizikových faktorů, které je mohou predisponovat k problémům s pamětí. Protože populace CF byla historicky pouze mladá, není to něco, na co bylo zaměřeno. Žádný výzkum v současnosti nezjistil, zda mají pacienti s CF mnohem dřívější riziko rozvoje kognitivní poruchy nebo jak CF ovlivňuje mozek.

V této oblasti CF se dříve nepracovalo a vyšetřovatelé jsou v jedinečné pozici s Cardiff University Brain Research Imaging Center (CUBRIC) a jeho odbornými znalostmi, aby mohli provádět skenování magnetickou rezonancí (MRI) a neurokognitivní testování na pacientech. s CF poprvé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 30 let nebo více

    • Diagnóza CF
    • Vzdělání na základní škole nebo vyšší
    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI, jak jsou uvedeny na screeningovém formuláři CUBRIC (včetně přítomnosti kovových zařízení/svorek)

    • Stávající neurologické onemocnění ovlivňující kognici (včetně mrtvice a traumatického poranění mozku)
    • Stávající diagnóza demence zdokumentovaná v lékařských poznámkách
    • Cévní komplikace diabetu
    • Vyžaduje doplňkový kyslík - dlouhodobě nebo přes noc
    • Jaterní selhání
    • Zjevné psychické poruchy
    • Minulé nebo současné zneužívání alkoholu nebo rekreačních drog
    • Těhotenství
    • Současná infekce Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Diagnostický test: MRI hlava
MRI hlava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre objektivní paměti
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI hlava
Časové okno: do jednoho roku
vyšetřovatelé získají strukturální a funkční data MRI na 3T, aby prozkoumali zdraví mozku pacientů s CF ve srovnání s kontrolními daty. Strukturální MRI bude zahrnovat T1 a T2 vážené anatomické snímky pro skupinové srovnání morfologie mozku (objem, kortikální tloušťka). T1 vážené snímky budou také použity jako referenční snímky pro všechny ostatní parametry MRI.
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff and Vale University Health Board

Spolupracovníci

Cardiff University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/MAR/7625

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI hlava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit