Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i testy neuropsychologiczne w mukowiscydozie

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cardiff and Vale University Health Board
Mukowiscydoza jest złożoną, dziedziczną chorobą, która może wpływać na wiele narządów ciała. Badacze odkryli, że niektórzy pacjenci z mukowiscydozą zgłaszali więcej problemów z pamięcią, niż można by się spodziewać w ich wieku i że pacjenci wydają się stosować strategie pamięciowe, aby przezwyciężyć utratę pamięci. Badacze zamierzają obiektywnie przetestować pamięć i zbadać obrazy MRI mózgu pacjentów z mukowiscydozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z mukowiscydozą mają kilka potencjalnych czynników ryzyka, które mogą predysponować ich do problemów z pamięcią. Ponieważ historycznie populacja mukowiscydozy była młoda, nie skupiano się na tym. Obecnie żadne badanie nie wykazało, czy u pacjentów z mukowiscydozą istnieje znacznie wcześniejsze ryzyko wystąpienia zaburzeń poznawczych ani w jaki sposób mukowiscydoza wpływa na mózg.

Wcześniej nie prowadzono prac w tej dziedzinie mukowiscydozy, a badacze znajdują się w wyjątkowej sytuacji dzięki Centrum Badań Mózgu Uniwersytetu w Cardiff (CUBRIC) i jego wiedzy fachowej, aby móc wykonywać skany rezonansu magnetycznego (MRI) i testy neurokognitywne na pacjentach z CF po raz pierwszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 30 lat

    • Rozpoznanie mukowiscydozy
    • Wykształcenie podstawowe lub wyższe
    • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI stwierdzone w formularzu przesiewowym CUBRIC (w tym obecność zamocowanych na stałe metalowych urządzeń/zacisków)

    • Istniejąca choroba neurologiczna wpływająca na funkcje poznawcze (w tym udar i urazowe uszkodzenie mózgu)
    • Istniejąca diagnoza otępienia udokumentowana w dokumentacji medycznej
    • Powikłania naczyniowe cukrzycy
    • Wymagający dodatkowego tlenu - długoterminowo lub na noc
    • Niewydolność wątroby
    • Jawne zaburzenia psychiczne
    • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w przeszłości lub obecnie
    • Ciąża
    • Obecna infekcja Palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
Test diagnostyczny: Głowa MRI
Głowa MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywne wyniki pamięci
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głowa MRI
Ramy czasowe: do jednego roku
badacze zdobędą strukturalne i funkcjonalne dane MRI w 3T, aby zbadać stan mózgu pacjentów z mukowiscydozą w porównaniu z danymi kontrolnymi. Strukturalny rezonans magnetyczny będzie obejmował obrazy anatomiczne T1 i T2 ważone w celu grupowych porównań morfologii mózgu (objętość, grubość warstwy korowej). Obrazy T1-ważone będą również używane jako obrazy referencyjne dla wszystkich innych parametrów MRI.
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Współpracownicy

Cardiff University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/MAR/7625

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Głowa MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj