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Imágenes por resonancia magnética y pruebas neuropsicológicas en la fibrosis quística

30 de agosto de 2023 actualizado por: Cardiff and Vale University Health Board
La FQ es una enfermedad hereditaria compleja que puede afectar muchos órganos del cuerpo. Los investigadores han encontrado que algunos pacientes con FQ han reportado más problemas con la memoria de lo que se esperaría a su edad y que los pacientes parecen estar usando estrategias de memoria para superar la pérdida de memoria. Los investigadores pretenden evaluar objetivamente la memoria y examinar imágenes de resonancia magnética del cerebro de pacientes con FQ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con FQ tienen varios factores de riesgo potenciales que pueden predisponerlos a problemas de memoria. Debido a que la población con FQ históricamente solo ha sido joven, esto no es algo en lo que se haya centrado. Actualmente, ninguna investigación ha identificado si los pacientes con FQ tienen un riesgo mucho más temprano de desarrollar deterioro cognitivo o cómo afecta la FQ al cerebro.

No ha habido trabajo previo en esta área de la FQ y los investigadores están en una posición única con el Centro de Imágenes de Investigación Cerebral de la Universidad de Cardiff (CUBRIC) y su experiencia para poder realizar imágenes de resonancia magnética (IRM) y pruebas neurocognitivas en pacientes. con FQ por primera vez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido
        • Cardiff and Vale University Health Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o Mujer, de edad mayor o igual a 30 años

    • Un diagnóstico de FQ
    • Educación primaria o superior
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética según se encuentran en el formulario de detección CUBRIC (incluida la presencia de dispositivos/clips de metal permanentes)

    • Enfermedad neurológica existente que afecta la cognición (incluyendo accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática)
    • Diagnóstico existente de demencia documentado en notas médicas
    • Complicaciones vasculares de la diabetes.
    • Requiere oxígeno suplementario, a largo plazo o durante la noche
    • Falla hepática
    • Trastornos psiquiátricos manifiestos
    • Abuso pasado o presente de alcohol o drogas recreativas
    • El embarazo
    • Infección actual Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
Prueba de diagnóstico: Cabeza de resonancia magnética
Cabeza de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de memoria objetiva
Periodo de tiempo: hasta un año
hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cabeza de resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta un año
los investigadores adquirirán datos de resonancia magnética estructural y funcional en 3T para explorar la salud cerebral de los pacientes con FQ en comparación con los datos de control. La resonancia magnética estructural incluirá imágenes anatómicas potenciadas en T1 y T2 para comparaciones grupales de la morfología del cerebro (volumen, grosor cortical). Las imágenes ponderadas en T1 también se utilizarán como imágenes de referencia para todos los demás parámetros de resonancia magnética.
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardiff and Vale University Health Board

Colaboradores

Cardiff University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/MAR/7625

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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