Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning og nevropsykologisk testing ved cystisk fibrose

30. august 2023 oppdatert av: Cardiff and Vale University Health Board
CF er en kompleks, arvelig sykdom som kan påvirke mange organer i kroppen. Etterforskerne har funnet ut at noen pasienter med CF har rapportert flere problemer med hukommelsen enn det som kunne forventes i deres alder, og at pasienter ser ut til å bruke hukommelsesstrategier for å overvinne hukommelsestap. Etterforskerne har til hensikt å objektivt teste hukommelsen og undersøke MR-bilder av hjernen til pasienter med CF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med CF har flere potensielle risikofaktorer som kan disponere dem for hukommelsesproblemer. Fordi CF-befolkningen historisk sett kun har vært ung, er ikke dette noe det har vært fokusert på. Ingen forskning har foreløpig identifisert om pasienter med CF har en mye tidligere risiko for å utvikle kognitiv svikt eller hvordan CF påvirker hjernen.

Det har ikke tidligere vært arbeid innen dette området av CF, og etterforskerne er i en unik posisjon med Cardiff University Brain Research Imaging Center (CUBRIC) og dets ekspertise for å kunne utføre magnetisk resonansimaging (MRI) skanning og nevrokognitiv testing på pasienter med CF for første gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia
        • Cardiff and Vale University Health Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, over eller lik 30 år

    • En diagnose av CF
    • Grunnskoleutdanning eller høyere
    • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR som funnet på CUBRIC-screeningsskjemaet (inkludert tilstedeværelse av innebygde metallenheter/klips)

    • Eksisterende nevrologisk sykdom som påvirker kognisjon (inkludert hjerneslag og traumatisk hjerneskade)
    • Eksisterende demensdiagnose dokumentert i legenotater
    • Vaskulære komplikasjoner av diabetes
    • Krever ekstra oksygen - langsiktig eller over natten
    • Leversvikt
    • Åpenbare psykiatriske lidelser
    • Tidligere eller nåværende misbruk av alkohol eller rusmidler
    • Svangerskap
    • Aktuell infeksjon Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
Diagnostisk test: MR hode
MR hode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektive minnepoeng
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR hode
Tidsramme: opptil ett år
etterforskerne vil innhente strukturelle og funksjonelle MR-data ved 3T for å utforske hjernehelsen til CF-pasienter sammenlignet med kontrolldata. Strukturell MR vil inkludere T1 og T2 vektede anatomiske bilder for gruppesammenlikninger av hjernemorfologi (volum, kortikal tykkelse). T1-vektede bilder vil også bli brukt som referansebilder for alle andre MR-parametre.
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbeidspartnere

Cardiff University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/MAR/7625

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere