Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi och neuropsykologisk testning vid cystisk fibros

30 augusti 2023 uppdaterad av: Cardiff and Vale University Health Board
CF är en komplex, ärftlig sjukdom som kan påverka många organ i kroppen. Utredarna har funnit att vissa patienter med CF har rapporterat fler problem med minnet än vad man kan förvänta sig vid deras ålder och att patienter verkar använda minnesstrategier för att övervinna minnesförlust. Utredarna avser att objektivt testa minnet och undersöka MR-bilder av hjärnan hos patienter med CF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med CF har flera potentiella riskfaktorer som kan predisponera dem för minnesproblem. Eftersom CF-befolkningen historiskt sett bara varit ung är detta inget man har fokuserat på. Ingen forskning har för närvarande identifierat om patienter med CF har en mycket tidigare risk att utveckla kognitiv funktionsnedsättning eller hur CF påverkar hjärnan.

Det har inte tidigare förekommit arbete inom detta område av CF och utredarna har en unik position med Cardiff University Brain Research Imaging Center (CUBRIC) och dess expertis för att kunna utföra magnetisk resonanstomografi (MRI) och neurokognitiv testning på patienter med CF för första gången.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien
        • Cardiff and Vale University Health Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, äldre eller lika med 30 år

    • En diagnos av CF
    • Grundskoleutbildning eller högre
    • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT som finns på CUBRIC-screeningsformuläret (inklusive förekomst av inneboende metallanordningar/klämmor)

    • Befintlig neurologisk sjukdom som påverkar kognitionen (inklusive stroke och traumatisk hjärnskada)
    • Befintlig demensdiagnos dokumenterad i medicinska anteckningar
    • Vaskulära komplikationer av diabetes
    • Kräver extra syre - långsiktigt eller över natten
    • Leversvikt
    • Uppenbara psykiatriska störningar
    • Tidigare eller nuvarande missbruk av alkohol eller droger
    • Graviditet
    • Aktuell infektion Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
Diagnostiskt test: MR-huvud
MR-huvud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiva minnespoäng
Tidsram: upp till ett år
upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MR-huvud
Tidsram: upp till ett år
utredarna kommer att skaffa strukturella och funktionella MRI-data vid 3T för att utforska hjärnhälsa hos CF-patienter jämfört med kontrolldata. Strukturell MRT kommer att inkludera T1- och T2-viktade anatomiska bilder för gruppjämförelser av hjärnans morfologi (volym, kortikal tjocklek). T1-viktade bilder kommer också att användas som referensbilder för alla andra MR-parametrar.
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbetspartners

Cardiff University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19/MAR/7625

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på MR-huvud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera