Магнитно-резонансная томография и нейропсихологическое тестирование при кистозном фиброзе
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с муковисцидозом имеют несколько потенциальных факторов риска, которые могут предрасполагать их к проблемам с памятью. Поскольку популяция муковисцидоза исторически была только молодой, этому не уделялось особого внимания. Ни одно исследование в настоящее время не определило, имеют ли пациенты с муковисцидозом более ранний риск развития когнитивных нарушений или как муковисцидоз влияет на мозг.
Ранее работы в этой области муковисцидоза не проводилось, и исследователи находятся в уникальном положении благодаря Центру исследований мозга Кардиффского университета (CUBRIC) и его опыту, позволяющему проводить магнитно-резонансное сканирование (МРТ) и нейрокогнитивное тестирование пациентов. с CF в первый раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Cardiff and Vale University Health Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мужчина или женщина в возрасте старше или равном 30 годам
- Диагноз муковисцидоза
- Начальное школьное образование или выше
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
Противопоказания к МРТ, указанные в форме скрининга CUBRIC (включая наличие постоянных металлических устройств/зажимов)
- Существующее неврологическое заболевание, влияющее на когнитивные функции (включая инсульт и черепно-мозговую травму)
- Существующий диагноз деменции, задокументированный в медицинских записях
- Сосудистые осложнения сахарного диабета
- Потребность в дополнительном кислороде - долгосрочная или ночная
- Печеночная недостаточность
- Явные психические расстройства
- Прошлое или настоящее злоупотребление алкоголем или рекреационными наркотиками
- Беременность
- Текущая инфекция Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
Глава МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели объективной памяти
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глава МРТ
Временное ограничение: до одного года
|
исследователи получат структурные и функциональные данные МРТ в 3T, чтобы изучить здоровье мозга пациентов с муковисцидозом по сравнению с контрольными данными.
Структурная МРТ будет включать взвешенные анатомические изображения T1 и T2 для группового сравнения морфологии мозга (объем, толщина коры).
Взвешенные изображения T1 также будут использоваться в качестве эталонных изображений для всех других параметров МРТ.
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/MAR/7625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .