Une étude de phase I de la cellule SB pour l'ostéointégration améliorée de la régénération osseuse guidée en chirurgie implantaire

Critère d'intégration:

1. Sujets de 20 ans et plus ;
2. Signature du formulaire de consentement éclairé ;
3. Patients avec une dent manquante avec une densité osseuse D2, D3 ;
4. Environnement gingival défini comme une hauteur d'os alvéolaire de 10 mm et plus, une largeur d'os de 8 mm et plus ;
5. Avoir une seule dent postérieure maxillaire ou mandibulaire manquante (n ° 4, 5, 6 ou 7) qui nécessite une ROG avant un implant dentaire.
6. Le ou les défauts osseux doivent être présents avec au moins deux parois manquantes.
7. La dentition antagoniste doit être une dent naturelle ou des couronnes ou bridges fixes sur dents naturelles ou implants. Les prothèses amovibles ou dentiers s'opposant aux implants de l'étude ne sont pas autorisés ;
8. Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole, aux instructions et aux restrictions énoncées dans le protocole

Critère d'exclusion:

1. Patients dont la fonction organique est inadéquate décrite ci-dessous :

   1. NAN < 1,5 x 109/L
   2. Plaquettes < 100 x 109/L
   3. Hb < 9 g/dL
   4. Bilirubine sérique < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
   5. Aspartate aminotransférase (AST [SGOT]) < 2,5 × LSN
   6. Alanine aminotransférase (ALT [SGPT]) > 2,5 × la LSN
   7. Créatinine sérique > 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine mesurée < 60 mL/min ;
2. Antécédents de maladie néoplasique et avait été traité par chimiothérapie ;
3. Diabète sucré non contrôlé ;
4. Patients dialysés ;
5. Patients atteints de maladies cardiovasculaires ;
6. Patients atteints d'ostéoporose et patients prenant des bisphosphonates ;
7. Antécédents de radiothérapie à la tête et au cou ;
8. Patients atteints de troubles temporo-mandibulaires ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Présence de conditions nécessitant l'utilisation prophylactique chronique de routine d'antibiotiques (antécédents de cardiopathie rhumatismale, d'endocardite bactérienne, d'anomalies valvulaires cardiaques, de prothèses articulaires);
11. Conditions médicales nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes ;
12. Handicaps physiques qui interféreraient avec la capacité d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate ;
13. Utilisation de tout médicament ou dispositif expérimental dans la période de 30 jours précédant immédiatement la chirurgie d'implantation le jour 0 de l'étude ;
14. Alcoolisme ou toxicomanie;
15. Patients infectés par le VIH ;
16. Fumeurs actuels, ;
17. Inflammation locale, y compris parodontite non traitée ;
18. Maladies des muqueuses telles que le lichen plan érosif ;
19. Antécédents de radiothérapie locale ;
20. Présence de lésions osseuses ;
21. Sites d'extraction non cicatrisés ;
22. Infection intrabuccale persistante ;
23. Patients ayant une hygiène bucco-dentaire inadéquate ou non motivés pour des soins à domicile adéquats ;
24. Conditions ou circonstances, de l'avis de l'investigateur, qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, telles que des antécédents de non-conformité ou un manque de fiabilité.
25. Patient présentant une pathologie présente à proximité du site d'implantation dentaire.