Faza I badania komórek SB pod kątem zwiększonej osteointegracji sterowanej regeneracji kości w chirurgii implantologicznej

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby w wieku 20 lat i starsze;
2. Znak świadomej zgody;
3. Pacjenci z jednym brakiem zęba o gęstości kości D2, D3;
4. Środowisko dziąseł zdefiniowane jako wysokość kości wyrostka zębodołowego 10 mm i więcej, szerokość kości 8 mm i więcej;
5. Mają tylko jeden brakujący ząb tylny w szczęce lub żuchwie (nr 4, 5, 6 lub 7), którzy wymagają GBR przed wszczepieniem implantu dentystycznego.
6. Wady kości muszą być obecne z brakiem co najmniej dwóch ścian.
7. Uzębienie przeciwstawne musi być zębami naturalnymi lub koronami lub mostami na zębach naturalnych lub implantach. Zdejmowane protezy lub protezy przeciwstawne do implantów badawczych są niedozwolone;
8. Podmiot jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu, instrukcji i ograniczeń określonych w protokole

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nieprawidłową czynnością narządów opisaną poniżej:

   1. ANC < 1,5 x 109/l
   2. Płytki krwi < 100 x 109/l
   3. Hb < 9 g/dl
   4. Stężenie bilirubiny w surowicy < 1,5 x górna granica normy (GGN)
   5. Aminotransferaza asparaginianowa (AST [SGOT]) < 2,5 × GGN
   6. Aminotransferaza alaninowa (ALT [SGPT]) > 2,5 × GGN
   7. Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl lub zmierzony klirens kreatyniny < 60 ml/min;
2. Historia choroby nowotworowej i była leczona chemioterapią;
3. niekontrolowana cukrzyca;
4. Pacjenci dializowani;
5. Pacjenci z chorobami układu krążenia;
6. Pacjenci z osteoporozą i pacjenci przyjmujący bisfosfoniany;
7. Historia radioterapii głowy i szyi;
8. Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi;
9. Kobiety w ciąży lub karmiące;
10. Występowanie stanów wymagających przewlekłego rutynowego profilaktycznego stosowania antybiotyków (choroba reumatyczna serca w wywiadzie, bakteryjne zapalenie wsierdzia, wady zastawek serca, endoprotezy stawów);
11. Stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania sterydów;
12. Upośledzenia fizyczne, które przeszkadzałyby w wykonywaniu odpowiedniej higieny jamy ustnej;
13. Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku lub urządzenia w okresie 30 dni bezpośrednio przed zabiegiem wszczepienia implantu w dniu badania 0;
14. Alkoholizm lub nadużywanie narkotyków;
15. Pacjenci zakażeni wirusem HIV;
16. Obecni palacze, ;
17. Miejscowe stany zapalne, w tym nieleczone zapalenie przyzębia;
18. Choroby błony śluzowej, takie jak erozyjny liszaj płaski;
19. Historia miejscowej radioterapii;
20. Obecność zmian kostnych;
21. Niezagojone miejsca ekstrakcji;
22. Utrzymująca się infekcja wewnątrzustna;
23. Pacjenci z niedostateczną higieną jamy ustnej lub brak motywacji do odpowiedniej opieki domowej;
24. Warunki lub okoliczności, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu lub zakłóciłyby analizę wyników badania, takie jak historia niezgodności lub nierzetelność.
25. Pacjent z patologią obecną w pobliżu miejsca wszczepienia implantu zębowego.