Un estudio de fase I de células SB para la osteointegración mejorada de la regeneración ósea guiada en cirugía de implantes

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de 20 años y más;
2. Firma del formulario de consentimiento informado;
3. Pacientes con un diente faltante con densidad ósea D2, D3;
4. Entorno de las encías definido como altura del hueso alveolar de 10 mm y superior, anchura del hueso de 8 mm y superior;
5. Tiene solo un diente posterior maxilar o mandibular faltante (n. ° 4, 5, 6 o 7) que requiere una GBR antes de un implante dental.
6. Los defectos óseos deben estar presentes con al menos dos paredes faltantes.
7. La dentición antagonista debe ser dientes naturales o coronas fijas o puentes sobre dientes naturales o implantes. No se permiten prótesis removibles o dentaduras postizas opuestas a los implantes del estudio;
8. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo, las instrucciones y las restricciones establecidas en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes que tienen una función orgánica inadecuada se describen a continuación:

   1. RAN < 1,5 x 109/L
   2. Plaquetas < 100 x 109/L
   3. Hb < 9 g/dl
   4. Bilirrubina sérica < 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
   5. Aspartato aminotransferasa (AST [SGOT]) < 2,5 × el LSN
   6. Alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]) > 2,5 × el LSN
   7. Creatinina sérica > 1,5 mg/dl o un aclaramiento de creatinina medido < 60 ml/min;
2. Antecedentes de enfermedad neoplásica y haber sido tratado con quimioterapia;
3. Diabetes Mellitus No Controlada;
4. Pacientes de diálisis;
5. Pacientes con enfermedad cardiovascular;
6. Pacientes con osteoporosis y pacientes que toman bisfosfonatos;
7. Antecedentes de radioterapia en la cabeza y el cuello;
8. Pacientes con trastorno temporomandibular;
9. Mujeres embarazadas o lactantes;
10. Presencia de condiciones que requieran el uso profiláctico rutinario crónico de antibióticos (antecedentes de cardiopatía reumática, endocarditis bacteriana, anomalías valvulares cardíacas, prótesis articulares);
11. Condiciones médicas que requieren el uso prolongado de esteroides;
12. Discapacidades físicas que interfieran con la capacidad de realizar una higiene oral adecuada;
13. Uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro del período de 30 días inmediatamente anterior a la cirugía de implante en el día 0 del estudio;
14. Alcoholismo o abuso de drogas;
15. Pacientes infectados con VIH;
16. Fumadores actuales, ;
17. Inflamación local, incluida la periodontitis no tratada;
18. enfermedades de las mucosas como el liquen plano erosivo;
19. Antecedentes de radioterapia local;
20. Presencia de lesiones óseas;
21. Sitios de extracción sin cicatrizar;
22. Infección intraoral persistente;
23. Pacientes con higiene bucal inadecuada o desmotivados para cuidados domiciliarios adecuados;
24. Condiciones o circunstancias, en opinión del investigador, que impedirían completar la participación en el estudio o interferirían con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o falta de confiabilidad.
25. Paciente con una patología presente cerca del sitio de implantación dental.