Um estudo de fase I da célula SB para a osseointegração aprimorada da regeneração óssea guiada na cirurgia de implantes

Critério de inclusão:

1. Sujeitos com 20 anos ou mais;
2. Assinatura do formulário de consentimento informado;
3. Pacientes com um dente ausente com densidade óssea D2, D3;
4. Ambiente gengival definido como altura do osso alveolar de 10 mm e acima, largura óssea de 8 mm e acima;
5. Ter apenas um dente posterior superior ou inferior ausente (nº 4, 5, 6 ou 7) que requer um ROG antes de um implante dentário.
6. O(s) defeito(s) ósseo(s) deve(m) estar presente(s) com pelo menos duas paredes faltando.
7. A dentição oposta deve ser dentes naturais ou coroas ou pontes fixas sobre dentes naturais ou implantes. Não são permitidas próteses removíveis ou dentaduras opostas aos implantes do estudo;
8. O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo, instruções e restrições declaradas pelo protocolo

Critério de exclusão:

1. Pacientes com função inadequada de órgãos descritos abaixo:

   1. ANC < 1,5 x 109/L
   2. Plaquetas < 100 x 109/L
   3. Hb < 9 g/dL
   4. Bilirrubina sérica < 1,5 x o limite superior do normal (ULN)
   5. Aspartato aminotransferase (AST [SGOT]) < 2,5 × o LSN
   6. Alanina aminotransferase (ALT [SGPT]) > 2,5 × o LSN
   7. Creatinina sérica > 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina medida < 60 mL/min;
2. História de doença neoplásica e tratamento quimioterápico;
3. Diabetes Mellitus não controlado;
4. Pacientes em diálise;
5. Pacientes com doenças cardiovasculares;
6. Pacientes com osteoporose e pacientes em uso de bisfosfonatos;
7. Histórico de radioterapia em cabeça e pescoço;
8. Pacientes com disfunção temporomandibular;
9. Mulheres grávidas ou amamentando;
10. Presença de condições que requeiram o uso profilático crônico de rotina de antibióticos (história de cardiopatia reumática, endocardite bacteriana, anomalias valvulares cardíacas, substituição de próteses articulares);
11. Condições médicas que requerem uso prolongado de esteroides;
12. Deficiências físicas que interfiram na capacidade de realizar uma higiene oral adequada;
13. Uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental no período de 30 dias imediatamente anterior à cirurgia de implante no dia 0 do estudo;
14. Alcoolismo ou abuso de drogas;
15. Pacientes infectados pelo HIV;
16. Fumantes atuais, ;
17. Inflamação local, incluindo periodontite não tratada;
18. Doenças das mucosas, como líquen plano erosivo;
19. História de radioterapia local;
20. Presença de lesões ósseas;
21. Locais de extração não cicatrizados;
22. Infecção intraoral persistente;
23. Pacientes com higiene bucal inadequada ou desmotivados para atendimento domiciliar adequado;
24. Condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade.
25. Paciente com patologia presente próximo ao local de implantação dentária.