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Suivi nutritionnel après la sortie de l'hôpital pour la maladie à coronavirus-19 (NutriCoviDom)

25 juin 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

L'infection à coronavirus est responsable d'une fonte musculaire (sarcopénie), notamment lors de séjours prolongés en réanimation. La sarcopénie, dans son aspect fonctionnel semble également majeure chez les patients hospitalisés pour cette infection, en service hors réanimation. La perte de poids apparaît également importante, malgré une prévalence du surpoids et de l'obésité dans les formes sévères. Une dénutrition chez le patient obèse est également possible (obésité dénutrie et obésité sarcopénique). L'anosmie et la dysgueusie participent à la dénutrition en réduisant les apports énergétiques. La rééducation de ces patients nécessite une prise en charge nutritionnelle (augmentation des apports protéiques) associée à une rééducation progressive à l'activité physique.

Une procédure de prise en charge précoce et proactive au sein des unités Coronavirus-19 a été mise en place en lien avec l'Unité Transversale Nutrition (TNU). Cette prise en charge nutritionnelle doit être poursuivie après la sortie. Un suivi par téléconsultation ou consultation téléphonique est mis en place après la sortie du patient Objectif principal : Evaluation de l'état nutritionnel à l'admission et à la sortie et suivi à domicile des patients sortants des Unités Maladie à Coronavirus-19 Objectifs secondaires : Description des évolution des apports alimentaires, diversité de l'alimentation et couverture des besoins Evaluation de la force musculaire du poignet (par test de préhension à l'hôpital) et des bras et jambes après retour à domicile (échelle visuelle analogique) Evolution de l'anosmie et de la dysgueusie (au moment de l'hospitalisation, à la sortie de l'hôpital et à domicile) Niveau d'entraînement physique avant infection (IPAQ) Description de l'état de santé général mesuré par l'indice de performance - échelle de l'organisation mondiale de la santé Description des prescriptions nutritionnelles Description des mesures de prévention et incidence du syndrome de réalimentation inappropriée (SRI) Évaluations des besoins en soins

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • VANDOEUVRE LES Nancy, France, 54500
        • Recrutement
        • Quilliot
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • marine Gerard, resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enquête complète, environ 800 patients. Pas d'échantillon Liste des patients sortis des unités COVID

La description

Critère d'intégration:

  • Covid positif (RT-PCR)

Critère d'exclusion:

  • Dans l'impossibilité de répondre aux questions par téléphone ou téléconsultation directement ou par l'intermédiaire d'un proche, mineurs de moins de 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sortants de l'unité Covid-19
évaluation nutritionnelle et intervention
Autre: intervention nutritionnelle
évaluation nutritionnelle et intervention et orientation vers établissement de soins adaptés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation nutritionnelle
Délai: avant le Covid, à la sortie de l'hôpital et entre 7 et 45 jours après la sortie
lester
avant le Covid, à la sortie de l'hôpital et entre 7 et 45 jours après la sortie
évaluation nutritionnelle
Délai: avant le Covid, au moment de l'hospitalisation, au moment de la sortie de l'hôpital et entre 7 et 45 jours après la sortie
IMC
avant le Covid, au moment de l'hospitalisation, au moment de la sortie de l'hôpital et entre 7 et 45 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital et au moment de la sortie de l'hôpital
poignée de main
au moment de l'admission à l'hôpital et au moment de la sortie de l'hôpital
la prise de nourriture
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, au moment de la sortie de l'hôpital
Compte calorique
au moment de l'admission à l'hôpital, au moment de la sortie de l'hôpital
la prise de nourriture
Délai: entre 7 et 45 jours après la sortie
auto-évaluation de l'apport alimentaire
entre 7 et 45 jours après la sortie
force musculaire
Délai: entre 7 et 45 jours après la sortie
auto-évaluation de la force musculaire
entre 7 et 45 jours après la sortie
état nutritionnel biologique
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, au moment de la sortie de l'hôpital
albuminémie transthyrétinémie électrolytes posologie état inflammatoire
au moment de l'admission à l'hôpital, au moment de la sortie de l'hôpital
anosmie
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, au moment de la sortie de l'hôpital et entre 7 et 45 jours après la sortie
évolution de l'anosmie et de l'agueusie
au moment de l'admission à l'hôpital, au moment de la sortie de l'hôpital et entre 7 et 45 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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