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コロナウイルス感染症による退院後の栄養フォローアップ-19 (NutriCoviDom)

2020年6月25日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

コロナウイルス感染は、特に集中治療室での長期滞在中に、筋肉の消耗（サルコペニア）の原因となります。 サルコペニアは、その機能的側面においても、ICU 以外の病棟でこの感染症のために入院した患者において重大であると考えられます。 重度の過体重や肥満が蔓延しているにもかかわらず、体重減少も顕著であるようです。 肥満患者では栄養不足の可能性もあります（栄養不足肥満およびサルコペニア肥満）。 嗅覚障害と味覚障害は、エネルギー摂取量を減らすことで栄養不足に関与します。 これらの患者のリハビリテーションには、身体活動への漸進的な再トレーニングに伴う栄養サポート（タンパク質摂取量の増加）が必要です。

コロナウイルス感染症-19病棟内での早期かつ積極的な管理手順が、横断栄養ユニット（TNU）と連携して実施されました。 この栄養ケアは退院後も継続する必要があります。 退院後は遠隔診療や電話相談によるフォローアップを実施します。 主目的：新型コロナウイルス感染症通院患者の入院・退院時の栄養状態の評価と在宅フォローアップ -19 単位 副目的：治療内容の説明食物摂取の進化、食物の多様性、ニーズの網羅 手首の筋力評価（病院での握力検査による）と帰宅後の腕と脚の筋力評価（ビジュアルアナログスケール） 嗅覚障害と味覚障害の進行（当時）感染前の身体トレーニングのレベル（IPAQ） パフォーマンス指標（世界保健機関の尺度）によって測定される一般的な健康状態の説明 栄養処方の説明 予防策と予防策の説明不適切な再摂食症候群（IRS）の発生率 ケアニーズの評価

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • VANDOEUVRE LES Nancy、フランス、54500
        • 募集
        • Quilliot
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • marine Gerard, resident

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

約800人の患者を対象とした完全な調査。 サンプルなし 新型コロナウイルス病棟から退院した患者のリスト

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス陽性 (RT-PCR)

除外基準:

  • 16歳未満の未成年者、直接または親族を通じて電話や電話相談による質問には回答できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症部門の退院患者
栄養評価と介入
他の：栄養介入
適応されたケアの確立に向けた栄養評価と介入および方向性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養評価
時間枠：新型コロナウイルス感染症以前、退院時、退院後7日から45日の間
重さ
新型コロナウイルス感染症以前、退院時、退院後7日から45日の間
栄養評価
時間枠：新型コロナウイルス感染症以前、入院時、退院時、退院後7～45日
BMI
新型コロナウイルス感染症以前、入院時、退院時、退院後7～45日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：入院時と退院時
ハンドグリップ
入院時と退院時
食物摂取量
時間枠：入院時、退院時
カロリーアカウント
入院時、退院時
食物摂取量
時間枠：退院後7日から45日の間
食事摂取量の自己評価
退院後7日から45日の間
筋力
時間枠：退院後7日から45日の間
筋力の自己評価
退院後7日から45日の間
生物学的栄養状態
時間枠：入院時、退院時
アルブミン血症 トランスサイレチン血症 電解質の投与量 炎症の状態
入院時、退院時
嗅覚障害
時間枠：入院時、退院時、退院後7日から45日の間
嗅覚障害と失語症の進化
入院時、退院時、退院後7日から45日の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月30日

研究の完了 (予想される)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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