- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451694
Ravitsemusseuranta koronavirustaudin vuoksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen-19 (NutriCoviDom)
Koronavirusinfektio on vastuussa lihasten kuihtumisesta (sarkopeniasta), erityisesti pitkäaikaisessa tehohoidossa. Sarkopenia vaikuttaa myös toiminnalliselta kannalta merkittävältä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan tämän infektion vuoksi, ei-intensiivisessä osastossa. Painonpudotus näyttää myös olevan merkittävää huolimatta ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyydestä vaikeissa muodoissa. Liikalihavien potilaiden aliravitsemus on myös mahdollista (aliravittu liikalihavuus ja sarkopenialihavuus). Anosmia ja dysgeusia osallistuvat aliravitsemukseen vähentämällä energian saantia. Näiden potilaiden kuntoutus vaatii ravitsemustukea (lisätty proteiinin saanti), joka liittyy asteittaiseen fyysiseen toimintaan harjoitteluun.
Varhainen ja ennakoiva hallintamenettely koronavirustauti-19-yksiköissä on otettu käyttöön yhdessä TNU:n (Transversal Nutrition Unit) kanssa. Tätä ravitsemushoitoa on jatkettava kotiutuksen jälkeen. Etä- tai puhelinneuvonnan seuranta toteutetaan potilaan kotiutumisen jälkeen Ensisijainen tavoite: Ravitsemustilan arviointi vastaanotto- ja kotiutushetkellä sekä kotiseuranta koronavirustauti-19 yksikköä poistuneilla potilailla Toissijaiset tavoitteet: ravinnon evoluutio, ravinnon monimuotoisuus ja tarpeiden kattavuus Ranteen (tarttumistestillä sairaalassa) ja käsivarsien ja jalkojen lihasvoiman arviointi kotiinpalon jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko) Anosmian ja dysgeusian kehitys (silloin sairaalaan pääsystä, sairaalasta lähtöhetkellä ja kotona) Fyysisen harjoittelun taso ennen infektiota (IPAQ) Kuvaus yleisestä terveydentilasta suoritusindeksillä mitattuna - Maailman terveysjärjestön asteikko Kuvaus ravitsemusmääräyksistä Kuvaus ehkäisytoimenpiteistä ja IRS-oireyhtymän (Inappropriate Refeeding Syndrome) ilmaantuvuus Hoitotarpeiden arvioinnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Quilliot
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Puhelinnumero: 0684308721
- Sähköposti: quilliot.d@orange.fr
-
Alatutkija:
- marine Gerard, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-positiivinen (RT-PCR)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty vastaamaan kysymyksiin puhelimitse tai puhelinneuvonnassa suoraan tai sukulaisen kautta, alle 16-vuotiaat alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-yksiköstä lähtevät potilaat
ravitsemuksellinen arviointi ja interventio
|
ravitsemuksellinen arviointi ja interventio ja suuntautuminen mukautettuun hoitolaitokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: ennen Covidia, sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja 7–45 päivää kotiutuksen jälkeen
|
paino
|
ennen Covidia, sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja 7–45 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: ennen Covidia, sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja 7–45 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
BMI
|
ennen Covidia, sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja 7–45 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
|
kahva
|
sairaalaan saapumisen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
|
|
ruuan saanti
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta poistumisen yhteydessä
|
Kaloritili
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta poistumisen yhteydessä
|
|
ruuan saanti
Aikaikkuna: 7–45 päivää kotiutuksen jälkeen
|
ruoan saannin itsearviointi
|
7–45 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 7–45 päivää kotiutuksen jälkeen
|
lihasvoiman itsearviointi
|
7–45 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
biologinen ravitsemustila
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta poistumisen yhteydessä
|
albuminemia transtyretinemia elektrolyytit annostus tulehdustila
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta poistumisen yhteydessä
|
|
anosmia
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 7–45 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
anosmia ja agueusia evoluutio
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 7–45 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset ravitsemus interventio
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon