Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja żywieniowa po wypisaniu ze szpitala z powodu choroby koronawirusowej-19 (NutriCoviDom)

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Infekcja koronawirusem jest odpowiedzialna za zanik mięśni (sarkopenię), zwłaszcza podczas długich pobytów na oddziale intensywnej terapii. Sarkopenia, w aspekcie czynnościowym, wydaje się również istotna u pacjentów hospitalizowanych z powodu tego zakażenia, na oddziale poza OIOM-em. Utrata masy ciała również wydaje się być znacząca, pomimo występowania nadwagi i otyłości w ciężkich postaciach. Możliwe jest również niedożywienie u otyłego pacjenta (niedożywiona otyłość i sarkopenia). Anosmia i dysgeusia uczestniczą w niedożywieniu poprzez zmniejszenie spożycia energii. Rehabilitacja tych pacjentów wymaga wsparcia żywieniowego (zwiększona podaż białka) połączonego z postępującym przekwalifikowaniem do aktywności fizycznej.

We współpracy z Transversal Nutrition Unit (TNU) wdrożono wczesną i proaktywną procedurę zarządzania w jednostkach ds. choroby koronawirusowej-19. Ta opieka żywieniowa musi być kontynuowana po wypisaniu ze szpitala. Po wypisaniu pacjenta prowadzona jest telekonsultacja lub konsultacja telefoniczna Cel nadrzędny: Ocena stanu odżywienia w momencie przyjęcia i wypisu oraz kontrola domowa u pacjentów wychodzących z powodu choroby koronawirusowej - 19 jednostek Cele drugorzędne: Opis ewolucja spożycia pokarmu, zróżnicowanie pokarmu i pokrycie potrzeb Ocena siły mięśniowej nadgarstka (poprzez test chwytu w szpitalu) oraz rąk i nóg po powrocie do domu (wizualna skala analogowa) Ewolucja braku węchu i zaburzeń smaku (w czasie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala oraz w domu) Poziom wytrenowania fizycznego przed zakażeniem (IPAQ) Opis ogólnego stanu zdrowia mierzony wskaźnikiem wydolności – skala Światowej Organizacji Zdrowia Opis zaleceń żywieniowych Opis środków zapobiegawczych i częstość występowania zespołu niewłaściwego odżywiania (IRS) oceny potrzeb w zakresie opieki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • VANDOEUVRE LES Nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • Quilliot
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • marine Gerard, resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pełne badanie, około 800 pacjentów. Brak próbki Lista pacjentów wypisanych z oddziałów COVID

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Covid-pozytywny (RT-PCR)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości udzielania odpowiedzi na pytania przez telefon lub telekonsultacje bezpośrednio lub przez osobę bliską, małoletni poniżej 16 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wychodzący z oddziału Covid-19
ocena i interwencja żywieniowa
ocena i interwencja żywieniowa oraz ukierunkowanie na placówkę opieki dostosowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wartości odżywczej
Ramy czasowe: przed Covid, przy wypisie ze szpitala i od 7 do 45 dni po wypisie
waga
przed Covid, przy wypisie ze szpitala i od 7 do 45 dni po wypisie
ocena wartości odżywczej
Ramy czasowe: przed Covid, w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie
BMI
przed Covid, w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia do szpitala i w momencie wypisu ze szpitala
uchwyt dłoni
w momencie przyjęcia do szpitala i w momencie wypisu ze szpitala
spożycie żywności
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
Konto kaloryczne
w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
spożycie żywności
Ramy czasowe: od 7 do 45 dni po wypisie
samoocena spożycia pokarmu
od 7 do 45 dni po wypisie
siła mięśni
Ramy czasowe: od 7 do 45 dni po wypisie
samoocena siły mięśniowej
od 7 do 45 dni po wypisie
biologiczny stan odżywienia
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
albuminemia transtyretynemia elektrolity dawkowanie stan zapalny
w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
brak węchu
Ramy czasowe: w chwili przyjęcia do szpitala, w chwili wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie
Ewolucja anosmii i agueuzji
w chwili przyjęcia do szpitala, w chwili wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na interwencja żywieniowa

Subskrybuj