- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451694
Obserwacja żywieniowa po wypisaniu ze szpitala z powodu choroby koronawirusowej-19 (NutriCoviDom)
Infekcja koronawirusem jest odpowiedzialna za zanik mięśni (sarkopenię), zwłaszcza podczas długich pobytów na oddziale intensywnej terapii. Sarkopenia, w aspekcie czynnościowym, wydaje się również istotna u pacjentów hospitalizowanych z powodu tego zakażenia, na oddziale poza OIOM-em. Utrata masy ciała również wydaje się być znacząca, pomimo występowania nadwagi i otyłości w ciężkich postaciach. Możliwe jest również niedożywienie u otyłego pacjenta (niedożywiona otyłość i sarkopenia). Anosmia i dysgeusia uczestniczą w niedożywieniu poprzez zmniejszenie spożycia energii. Rehabilitacja tych pacjentów wymaga wsparcia żywieniowego (zwiększona podaż białka) połączonego z postępującym przekwalifikowaniem do aktywności fizycznej.
We współpracy z Transversal Nutrition Unit (TNU) wdrożono wczesną i proaktywną procedurę zarządzania w jednostkach ds. choroby koronawirusowej-19. Ta opieka żywieniowa musi być kontynuowana po wypisaniu ze szpitala. Po wypisaniu pacjenta prowadzona jest telekonsultacja lub konsultacja telefoniczna Cel nadrzędny: Ocena stanu odżywienia w momencie przyjęcia i wypisu oraz kontrola domowa u pacjentów wychodzących z powodu choroby koronawirusowej - 19 jednostek Cele drugorzędne: Opis ewolucja spożycia pokarmu, zróżnicowanie pokarmu i pokrycie potrzeb Ocena siły mięśniowej nadgarstka (poprzez test chwytu w szpitalu) oraz rąk i nóg po powrocie do domu (wizualna skala analogowa) Ewolucja braku węchu i zaburzeń smaku (w czasie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala oraz w domu) Poziom wytrenowania fizycznego przed zakażeniem (IPAQ) Opis ogólnego stanu zdrowia mierzony wskaźnikiem wydolności – skala Światowej Organizacji Zdrowia Opis zaleceń żywieniowych Opis środków zapobiegawczych i częstość występowania zespołu niewłaściwego odżywiania (IRS) oceny potrzeb w zakresie opieki
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Quilliot
-
Kontakt:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Numer telefonu: 0684308721
- E-mail: quilliot.d@orange.fr
-
Pod-śledczy:
- marine Gerard, resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Covid-pozytywny (RT-PCR)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości udzielania odpowiedzi na pytania przez telefon lub telekonsultacje bezpośrednio lub przez osobę bliską, małoletni poniżej 16 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wychodzący z oddziału Covid-19
ocena i interwencja żywieniowa
|
ocena i interwencja żywieniowa oraz ukierunkowanie na placówkę opieki dostosowanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wartości odżywczej
Ramy czasowe: przed Covid, przy wypisie ze szpitala i od 7 do 45 dni po wypisie
|
waga
|
przed Covid, przy wypisie ze szpitala i od 7 do 45 dni po wypisie
|
|
ocena wartości odżywczej
Ramy czasowe: przed Covid, w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie
|
BMI
|
przed Covid, w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia do szpitala i w momencie wypisu ze szpitala
|
uchwyt dłoni
|
w momencie przyjęcia do szpitala i w momencie wypisu ze szpitala
|
|
spożycie żywności
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
|
Konto kaloryczne
|
w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
|
|
spożycie żywności
Ramy czasowe: od 7 do 45 dni po wypisie
|
samoocena spożycia pokarmu
|
od 7 do 45 dni po wypisie
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: od 7 do 45 dni po wypisie
|
samoocena siły mięśniowej
|
od 7 do 45 dni po wypisie
|
|
biologiczny stan odżywienia
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
|
albuminemia transtyretynemia elektrolity dawkowanie stan zapalny
|
w momencie przyjęcia do szpitala, w momencie wypisu ze szpitala
|
|
brak węchu
Ramy czasowe: w chwili przyjęcia do szpitala, w chwili wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie
|
Ewolucja anosmii i agueuzji
|
w chwili przyjęcia do szpitala, w chwili wypisu ze szpitala oraz między 7 a 45 dniem po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na interwencja żywieniowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony