- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04451694
Nutriční sledování po propuštění z nemocnice kvůli koronavirové nemoci-19 (NutriCoviDom)
Infekce koronavirem je zodpovědná za chřadnutí svalů (sarkopenie), zejména při dlouhodobém pobytu na jednotce intenzivní péče. Sarkopenie se ve svém funkčním aspektu také zdá být závažná u pacientů hospitalizovaných pro tuto infekci na non-JIP jednotce. Úbytek hmotnosti se také zdá být významný, a to i přes prevalenci nadváhy a obezity v těžkých formách. U obézního pacienta je také možná podvýživa (podvyživená obezita a obezita sarkopenie). Anosmie a dysgeuzie se podílejí na podvýživě snížením energetického příjmu. Rehabilitace těchto pacientů vyžaduje nutriční podporu (zvýšený příjem bílkovin) spojenou s progresivní rekvalifikací na fyzickou aktivitu.
Ve spojení s Transversal Nutrition Unit (TNU) byl zaveden včasný a proaktivní postup řízení v rámci jednotek Coronavirus disease-19. Tato nutriční péče musí pokračovat i po propuštění. Sledování telekonzultací nebo telefonickou konzultací je zavedeno po propuštění pacienta Primární cíl: Zhodnocení stavu výživy v době přijetí a propuštění a domácí sledování u odcházejících pacientů s onemocněním koronavirem-19 jednotek Sekundární cíle: Popis vývoj příjmu potravy, rozmanitost jídla a pokrytí potřeb Hodnocení svalové síly na zápěstí (testem úchopu v nemocnici) a na pažích a nohou po návratu domů (vizuální analogová stupnice) Vývoj anosmie a dysgeuzie (v té době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice a doma) Úroveň tělesného tréninku před infekcí (IPAQ) Popis celkového zdravotního stavu měřeného indexem výkonnosti - stupnice Světové zdravotnické organizace Popis nutričních předpisů Popis preventivních opatření a výskyt syndromu nevhodného krmení (IRS) Posouzení potřeby péče
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Francie, 54500
- Nábor
- Quilliot
-
Kontakt:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Telefonní číslo: 0684308721
- E-mail: quilliot.d@orange.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- marine Gerard, resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Covid pozitivní (RT-PCR)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost odpovídat na otázky po telefonu nebo telekonzultaci přímo nebo prostřednictvím příbuzného, nezletilí mladší 16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odcházející pacienti na oddělení Covid-19
nutriční hodnocení a intervence
|
nutriční hodnocení a intervence a orientace na zařízení přizpůsobené péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nutriční hodnocení
Časové okno: před Covidem, při propuštění z nemocnice a mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
hmotnost
|
před Covidem, při propuštění z nemocnice a mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
|
nutriční hodnocení
Časové okno: před Covidem, v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice a mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
BMI
|
před Covidem, v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice a mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalovou sílu
Časové okno: v době přijetí do nemocnice a v době propuštění z nemocnice
|
držadlo
|
v době přijetí do nemocnice a v době propuštění z nemocnice
|
|
příjem potravy
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice
|
Kalorický účet
|
v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice
|
|
příjem potravy
Časové okno: mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
sebehodnocení příjmu potravy
|
mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
|
svalovou sílu
Časové okno: mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
sebehodnocení svalové síly
|
mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
|
biologický stav výživy
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice
|
albuminémie transthyretinemie elektrolyty dávkování zánět stav
|
v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice
|
|
anosmie
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice a mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
evoluce anosmie a agueusie
|
v době přijetí do nemocnice, v době propuštění z nemocnice a mezi 7 a 45 dny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na nutriční intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada