- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451694
Seguimiento nutricional tras el alta hospitalaria por enfermedad coronavirus-19 (NutriCoviDom)
La infección por coronavirus es responsable del desgaste muscular (sarcopenia), especialmente durante estancias prolongadas en cuidados intensivos. La sarcopenia, en su aspecto funcional, también parece mayor en pacientes hospitalizados por esta infección, en unidades no UCI. La pérdida de peso también parece ser significativa, a pesar de la prevalencia de sobrepeso y obesidad en formas graves. También es posible la desnutrición en el paciente obeso (obeso desnutrido y obesidad sarcopenia). La anosmia y la disgeusia participan en la desnutrición al reducir la ingesta energética. La rehabilitación de estos pacientes requiere de un soporte nutricional (aumento de la ingesta proteica) asociado a un reentrenamiento progresivo a la actividad física.
Se ha implementado un procedimiento de manejo temprano y proactivo dentro de las unidades de enfermedad Coronavirus-19 en conjunto con la Unidad Transversal de Nutrición (TNU). Este cuidado nutricional debe continuarse después del alta. Se instaura seguimiento por teleconsulta o consulta telefónica tras el alta del paciente Objetivo Primario: Evaluación del estado nutricional en el momento del ingreso y alta y seguimiento domiciliario en pacientes egresados por enfermedad Coronavirus-19 Unidades Objetivos secundarios: Descripción de la evolución de la ingesta de alimentos, diversidad de alimentos y cobertura de necesidades Evaluación de la fuerza muscular de la muñeca (mediante test de agarre en el hospital) y en brazos y piernas al regreso a casa (escala analógica visual) Evolución de la anosmia y disgeusia (en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y en el domicilio) Nivel de preparación física antes de la infección (IPAQ) Descripción del estado de salud general medido por el índice de rendimiento - escala de la organización mundial de la salud Descripción de las prescripciones nutricionales Descripción de las medidas de prevención y incidencia del Síndrome de Realimentación Inapropiada (SRI) Evaluaciones de necesidades de atención
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- Quilliot
-
Contacto:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Número de teléfono: 0684308721
- Correo electrónico: quilliot.d@orange.fr
-
Sub-Investigador:
- marine Gerard, resident
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Covid positivo (RT-PCR)
Criterio de exclusión:
- No poder atender consultas por teléfono o teleconsulta directamente o a través de un familiar, menores de 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes salientes unidad Covid-19
evaluación e intervención nutricional
|
evaluación e intervención nutricional y orientación hacia establecimiento de cuidados adaptados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación nutricional
Periodo de tiempo: antes del Covid, al alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
|
peso
|
antes del Covid, al alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
|
evaluación nutricional
Periodo de tiempo: antes del Covid, en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
|
IMC
|
antes del Covid, en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso hospitalario y en el momento del alta hospitalaria
|
empuñadura
|
en el momento del ingreso hospitalario y en el momento del alta hospitalaria
|
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
|
Cuenta calórica
|
en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
|
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: entre 7 y 45 días después del alta
|
autoevaluación de la ingesta de alimentos
|
entre 7 y 45 días después del alta
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: entre 7 y 45 días después del alta
|
autoevaluación de la fuerza muscular
|
entre 7 y 45 días después del alta
|
estado nutricional biológico
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
|
albuminemia transtiretinemia dosis de electrolitos estado de inflamación
|
en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
|
anosmia
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
|
evolución de anosmia y agueusia
|
en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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