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Seguimiento nutricional tras el alta hospitalaria por enfermedad coronavirus-19 (NutriCoviDom)

25 de junio de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

La infección por coronavirus es responsable del desgaste muscular (sarcopenia), especialmente durante estancias prolongadas en cuidados intensivos. La sarcopenia, en su aspecto funcional, también parece mayor en pacientes hospitalizados por esta infección, en unidades no UCI. La pérdida de peso también parece ser significativa, a pesar de la prevalencia de sobrepeso y obesidad en formas graves. También es posible la desnutrición en el paciente obeso (obeso desnutrido y obesidad sarcopenia). La anosmia y la disgeusia participan en la desnutrición al reducir la ingesta energética. La rehabilitación de estos pacientes requiere de un soporte nutricional (aumento de la ingesta proteica) asociado a un reentrenamiento progresivo a la actividad física.

Se ha implementado un procedimiento de manejo temprano y proactivo dentro de las unidades de enfermedad Coronavirus-19 en conjunto con la Unidad Transversal de Nutrición (TNU). Este cuidado nutricional debe continuarse después del alta. Se instaura seguimiento por teleconsulta o consulta telefónica tras el alta del paciente Objetivo Primario: Evaluación del estado nutricional en el momento del ingreso y alta y seguimiento domiciliario en pacientes egresados ​​por enfermedad Coronavirus-19 Unidades Objetivos secundarios: Descripción de la evolución de la ingesta de alimentos, diversidad de alimentos y cobertura de necesidades Evaluación de la fuerza muscular de la muñeca (mediante test de agarre en el hospital) y en brazos y piernas al regreso a casa (escala analógica visual) Evolución de la anosmia y disgeusia (en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y en el domicilio) Nivel de preparación física antes de la infección (IPAQ) Descripción del estado de salud general medido por el índice de rendimiento - escala de la organización mundial de la salud Descripción de las prescripciones nutricionales Descripción de las medidas de prevención y incidencia del Síndrome de Realimentación Inapropiada (SRI) Evaluaciones de necesidades de atención

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • VANDOEUVRE LES Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • Quilliot
        • Contacto:
          • Didier Quilliot, Md PhD
          • Número de teléfono: 0684308721
          • Correo electrónico: quilliot.d@orange.fr
        • Sub-Investigador:
          • marine Gerard, resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

encuesta completa, alrededor de 800 pacientes. Sin muestra Listado de pacientes dados de alta de Unidades COVID

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Covid positivo (RT-PCR)

Criterio de exclusión:

  • No poder atender consultas por teléfono o teleconsulta directamente o a través de un familiar, menores de 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes salientes unidad Covid-19
evaluación e intervención nutricional
evaluación e intervención nutricional y orientación hacia establecimiento de cuidados adaptados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación nutricional
Periodo de tiempo: antes del Covid, al alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
peso
antes del Covid, al alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
evaluación nutricional
Periodo de tiempo: antes del Covid, en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
IMC
antes del Covid, en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso hospitalario y en el momento del alta hospitalaria
empuñadura
en el momento del ingreso hospitalario y en el momento del alta hospitalaria
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
Cuenta calórica
en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: entre 7 y 45 días después del alta
autoevaluación de la ingesta de alimentos
entre 7 y 45 días después del alta
fuerza muscular
Periodo de tiempo: entre 7 y 45 días después del alta
autoevaluación de la fuerza muscular
entre 7 y 45 días después del alta
estado nutricional biológico
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
albuminemia transtiretinemia dosis de electrolitos estado de inflamación
en el momento del ingreso en el hospital, en el momento del alta hospitalaria
anosmia
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta
evolución de anosmia y agueusia
en el momento del ingreso hospitalario, en el momento del alta hospitalaria y entre 7 y 45 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre intervención nutricional

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