- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451694
Ernæringsopfølgning efter hospitalsudskrivelse for Coronavirus-sygdom-19 (NutriCoviDom)
Coronavirus-infektion er ansvarlig for muskelsvind (sarkopeni), især under længerevarende ophold på intensiv. Sarkopeni synes i sit funktionelle aspekt også at være væsentlig hos patienter, der er indlagt på hospitalet for denne infektion, på ikke-ICU-enhed. Vægttab synes også at være betydeligt på trods af en forekomst af overvægt og fedme i alvorlige former. Underernæring hos den overvægtige patient er også mulig (underernæret fedme og sarkopeni fedme). Anosmi og dysgeusi deltager i underernæring ved at reducere energiindtaget. Rehabiliteringen af disse patienter kræver ernæringsmæssig støtte (øget proteinindtag) forbundet med progressiv genoptræning til fysisk aktivitet.
En tidlig og proaktiv styringsprocedure inden for Coronavirus disease-19 enheder er blevet implementeret i samarbejde med Transversal Nutrition Unit (TNU). Denne ernæringspleje skal fortsættes efter udskrivelsen. Opfølgning ved telekonsultation eller telefonkonsultation iværksættes efter patientens udskrivelse Primært mål: Evaluering af ernæringsstatus ved indlæggelse og udskrivelse samt hjemmeopfølgning hos udgående patienter fra Coronavirus sygdom-19 Enheder Sekundære mål: Beskrivelse af udvikling af fødeindtagelse, mangfoldighed af fødevarer og behovsdækning Evaluering af muskelstyrken i håndleddet (ved grebstest på hospital) og på arme og ben efter hjemkomst (visuel analog skala) Udvikling af anosmi og dysgeusi (på det tidspunkt af hospitalsindlæggelse, på tidspunktet for hospitalsudskrivning og i hjemmet) Niveau af fysisk træning før infektion (IPAQ) Beskrivelse af den generelle sundhedstilstand målt ved præstationsindekset - verdenssundhedsorganisationens skala Beskrivelse af ernæringsrecepter Beskrivelse af de forebyggende foranstaltninger og forekomst af Inappropriate Refeeding Syndrome (IRS) Vurderinger af plejebehov
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- Quilliot
-
Kontakt:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Telefonnummer: 0684308721
- E-mail: quilliot.d@orange.fr
-
Underforsker:
- marine Gerard, resident
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Covid positiv (RT-PCR)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at besvare spørgsmål via telefon eller telekonsultation direkte eller gennem en pårørende, mindreårige under 16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 enhed udgående patienter
ernæringsmæssig evaluering og intervention
|
ernæringsmæssig vurdering og intervention og orientering mod tilpasset plejeetablering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsmæssig vurdering
Tidsramme: før Covid, ved hospitalsudskrivning og mellem 7 og 45 dage efter udskrivelse
|
vægt
|
før Covid, ved hospitalsudskrivning og mellem 7 og 45 dage efter udskrivelse
|
|
ernæringsmæssig vurdering
Tidsramme: før Covid, på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, på tidspunktet for hospitalsudskrivning og mellem 7 og 45 dage efter udskrivelse
|
BMI
|
før Covid, på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, på tidspunktet for hospitalsudskrivning og mellem 7 og 45 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: ved indlæggelse og ved udskrivelse
|
håndtag
|
ved indlæggelse og ved udskrivelse
|
|
fødeindtagelse
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse, ved hospitalsudskrivning
|
Kaloriekonto
|
ved hospitalsindlæggelse, ved hospitalsudskrivning
|
|
fødeindtagelse
Tidsramme: mellem 7 og 45 dage efter udskrivelsen
|
selvevaluering af fødeindtagelse
|
mellem 7 og 45 dage efter udskrivelsen
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: mellem 7 og 45 dage efter udskrivelsen
|
selvevaluering af muskelstyrke
|
mellem 7 og 45 dage efter udskrivelsen
|
|
biologisk ernæringstilstand
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse, ved hospitalsudskrivning
|
albuminæmi transthyretinæmi elektrolytter dosering inflammationsstatus
|
ved hospitalsindlæggelse, ved hospitalsudskrivning
|
|
anosmi
Tidsramme: ved indlæggelsen, ved udskrivelsen og mellem 7 og 45 dage efter udskrivelsen
|
anosmi og agueusia evolution
|
ved indlæggelsen, ved udskrivelsen og mellem 7 og 45 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med ernæringsintervention
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien