- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451694
Nutritionele follow-up na ontslag uit het ziekenhuis wegens coronavirusziekte-19 (NutriCoviDom)
Coronavirus-infectie is verantwoordelijk voor spierafbraak (sarcopenie), vooral tijdens langdurig verblijf op de intensive care. Sarcopenie lijkt in zijn functionele aspect ook belangrijk bij patiënten die voor deze infectie in het ziekenhuis zijn opgenomen, op een niet-ICU-afdeling. Gewichtsverlies lijkt ook significant te zijn, ondanks een prevalentie van overgewicht en obesitas in ernstige vormen. Ondervoeding bij de obese patiënt is ook mogelijk (ondervoede obesitas en sarcopenie-obesitas). Anosmie en dysgeusie dragen bij aan ondervoeding door de energie-inname te verminderen. De revalidatie van deze patiënten vereist voedingsondersteuning (verhoogde eiwitinname) in combinatie met geleidelijke omscholing naar fysieke activiteit.
In samenwerking met de Transversal Nutrition Unit (TNU) is een vroegtijdige en proactieve beheersprocedure ingevoerd binnen de eenheden voor de ziekte van Coronavirus 19. Deze voedingszorg moet na ontslag worden voortgezet. Follow-up door middel van teleconsultatie of telefonisch consult vindt plaats na het ontslag van de patiënt Primaire doelstelling: Evaluatie van de voedingstoestand op het moment van opname en ontslag en follow-up thuis bij uitgaande patiënten van Coronavirus disease-19 Units Secundaire doelstellingen: Beschrijving van de evolutie van voedselinname, diversiteit van voedsel en dekking van behoeften Evaluatie van de spierkracht van de pols (door griptest in het ziekenhuis) en van de armen en benen na thuiskomst (visueel analoge schaal) Evolutie van anosmie en dysgeusie (toen ziekenhuisopname, bij ontslag uit het ziekenhuis en thuis) Niveau van fysieke training vóór infectie (IPAQ) Beschrijving van de algemene gezondheidstoestand gemeten door de prestatie-index - schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie Beschrijving van voedingsvoorschriften Beschrijving van de preventiemaatregelen en incidentie van Inadequaat Refeeding Syndroom (IRS) Zorgbehoefteonderzoeken
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- Quilliot
-
Contact:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Telefoonnummer: 0684308721
- E-mail: quilliot.d@orange.fr
-
Onderonderzoeker:
- marine Gerard, resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Covid-positief (RT-PCR)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat vragen telefonisch of teleconsult direct of via een familielid te beantwoorden, minderjarigen jonger dan 16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19 unit uitgaande patiënten
voedingsevaluatie en interventie
|
voedingsevaluatie en -interventie en oriëntatie op aangepaste zorginstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingsevaluatie
Tijdsspanne: vóór Covid, bij ontslag uit het ziekenhuis en tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
gewicht
|
vóór Covid, bij ontslag uit het ziekenhuis en tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
|
voedingsevaluatie
Tijdsspanne: vóór Covid, bij ziekenhuisopname, bij ontslag uit het ziekenhuis en tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
BMI
|
vóór Covid, bij ziekenhuisopname, bij ontslag uit het ziekenhuis en tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis en bij ontslag uit het ziekenhuis
|
handgreep
|
bij opname in het ziekenhuis en bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
voedselopname
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Calorische rekening
|
bij opname in het ziekenhuis, bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
voedselopname
Tijdsspanne: tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
zelfevaluatie van de voedselinname
|
tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
zelfevaluatie van spierkracht
|
tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
|
biologische voedingstoestand
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, bij ontslag uit het ziekenhuis
|
albuminemie transthyretinemie dosering elektrolyten ontstekingsstatus
|
bij opname in het ziekenhuis, bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
anosmie
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, bij ontslag uit het ziekenhuis en tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
evolutie van anosmie en agueusie
|
bij opname in het ziekenhuis, bij ontslag uit het ziekenhuis en tussen 7 en 45 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .