- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451694
Acompanhamento Nutricional Após Alta Hospitalar por Coronavírus-19 (NutriCoviDom)
A infecção por coronavírus é responsável pela perda de massa muscular (sarcopenia), especialmente durante estadias prolongadas em terapia intensiva. A sarcopenia, em seu aspecto funcional, também parece importante em pacientes internados por esta infecção, em unidade não UTI. A perda de peso também parece ser significativa, apesar da prevalência de sobrepeso e obesidade em formas graves. A desnutrição no paciente obeso também é possível (obeso desnutrido e obesidade com sarcopenia). Anosmia e disgeusia participam da desnutrição, reduzindo a ingestão de energia. A reabilitação destes doentes requer um suporte nutricional (aumento da ingestão proteica) associado a uma reconversão progressiva para a prática de atividade física.
Em conjunto com a Unidade Transversal de Nutrição (TNU), foi implantado um procedimento de manejo precoce e proativo nas unidades do Coronavírus-19. Esse cuidado nutricional deve ser continuado após a alta. O acompanhamento por teleconsulta ou teleconsulta é instituído após a alta do paciente Objetivo Primário: Avaliação do estado nutricional na admissão e alta e acompanhamento domiciliar em pacientes egressos de Unidades Coronavírus-19 Objetivos secundários: Descrição do evolução da ingestão alimentar, diversidade alimentar e cobertura das necessidades Avaliação da força muscular do punho (pelo teste de preensão no hospital) e dos braços e pernas após o regresso a casa (escala visual analógica) Evolução da anosmia e disgeusia (à altura de internação, na alta hospitalar e no domicílio) Nível de treinamento físico antes da infecção (IPAQ) Descrição do estado geral de saúde medido pelo índice de desempenho - escala da organização mundial de saúde Descrição das prescrições nutricionais Descrição das medidas de prevenção e incidência de Síndrome de Realimentação Inapropriada (SRI) Avaliações de necessidades de cuidados
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, França, 54500
- Recrutamento
- Quilliot
-
Contato:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Número de telefone: 0684308721
- E-mail: quilliot.d@orange.fr
-
Subinvestigador:
- marine Gerard, resident
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Covid positivo (RT-PCR)
Critério de exclusão:
- Incapaz de responder a perguntas por telefone ou teleconsulta diretamente ou através de um familiar, menores de 16 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de saída da unidade Covid-19
avaliação e intervenção nutricional
|
avaliação e intervenção nutricional e orientação para estabelecimento de cuidados adaptados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação nutricional
Prazo: antes da Covid, na alta hospitalar e entre 7 e 45 dias após a alta
|
peso
|
antes da Covid, na alta hospitalar e entre 7 e 45 dias após a alta
|
|
avaliação nutricional
Prazo: antes da Covid, no momento da internação, no momento da alta hospitalar e entre 7 e 45 dias após a alta
|
IMC
|
antes da Covid, no momento da internação, no momento da alta hospitalar e entre 7 e 45 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular
Prazo: no momento da admissão hospitalar e no momento da alta hospitalar
|
aperto de mão
|
no momento da admissão hospitalar e no momento da alta hospitalar
|
|
ingestão de alimentos
Prazo: no momento da internação, no momento da alta hospitalar
|
Conta calórica
|
no momento da internação, no momento da alta hospitalar
|
|
ingestão de alimentos
Prazo: entre 7 e 45 dias após a alta
|
autoavaliação da ingestão alimentar
|
entre 7 e 45 dias após a alta
|
|
força muscular
Prazo: entre 7 e 45 dias após a alta
|
autoavaliação da força muscular
|
entre 7 e 45 dias após a alta
|
|
estado nutricional biológico
Prazo: no momento da internação, no momento da alta hospitalar
|
albuminemia transtiretinemia eletrólitos dosagem inflamação estado
|
no momento da internação, no momento da alta hospitalar
|
|
anosmia
Prazo: no momento da admissão hospitalar, no momento da alta hospitalar e entre 7 e 45 dias após a alta
|
anosmia e agueusia evolução
|
no momento da admissão hospitalar, no momento da alta hospitalar e entre 7 e 45 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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