- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451694
Последующее наблюдение за питанием после выписки из больницы по поводу коронавирусной болезни-19 (NutriCoviDom)
Коронавирусная инфекция вызывает атрофию мышц (саркопению), особенно во время длительного пребывания в реанимации. Саркопения в ее функциональном аспекте также кажется серьезной у пациентов, госпитализированных с этой инфекцией в отделении интенсивной терапии. Потеря массы тела также представляется значительной, несмотря на распространенность избыточной массы тела и ожирения в тяжелых формах. Также возможно недостаточное питание у больного с ожирением (недоедающее ожирение и саркопеническое ожирение). Аносмия и дисгевзия участвуют в недостаточном питании, уменьшая потребление энергии. Реабилитация этих больных требует нутритивной поддержки (повышенного потребления белка), связанной с постепенным переобучением к физической нагрузке.
Процедура раннего и упреждающего управления в отделениях коронавирусной болезни-19 была реализована совместно с подразделением трансверсального питания (TNU). Этот уход за питанием должен быть продолжен после выписки. Последующее наблюдение посредством телеконсультации или консультации по телефону проводится после выписки пациента. Основная цель: Оценка нутритивного статуса во время поступления и выписки и последующее наблюдение на дому у выбывающих пациентов с коронавирусной болезнью-19 Единицы Второстепенные цели: Описание Эволюция рациона питания, разнообразие пищи и удовлетворение потребностей Оценка мышечной силы запястья (путем хватательного теста в больнице) и на руках и ногах после возвращения домой (визуально-аналоговая шкала) Эволюция аносмии и дисгевзии (на момент при поступлении в стационар, при выписке из стационара и в домашних условиях) Уровень физической подготовки до заражения (IPAQ) Описание общего состояния здоровья, измеряемое индексом работоспособности - шкала Всемирной организации здравоохранения Описание диетических предписаний Описание мер профилактики и заболеваемость синдромом неадекватного возобновления питания (IRS) оценка потребности в уходе
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
VANDOEUVRE LES Nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- Quilliot
-
Контакт:
- Didier Quilliot, Md PhD
- Номер телефона: 0684308721
- Электронная почта: quilliot.d@orange.fr
-
Младший исследователь:
- marine Gerard, resident
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ковид положительный (ОТ-ПЦР)
Критерий исключения:
- Неспособные отвечать на вопросы по телефону или телеконсультации напрямую или через родственника, несовершеннолетние в возрасте до 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выезжающие пациенты отделения Covid-19
оценка питания и вмешательство
|
оценка питания и вмешательство и ориентация на адаптированное учреждение ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка питания
Временное ограничение: до Covid, при выписке из больницы и между 7 и 45 днями после выписки
|
масса
|
до Covid, при выписке из больницы и между 7 и 45 днями после выписки
|
|
оценка питания
Временное ограничение: до Covid, во время госпитализации, во время выписки из больницы и между 7 и 45 днями после выписки
|
ИМТ
|
до Covid, во время госпитализации, во время выписки из больницы и между 7 и 45 днями после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: при поступлении в стационар и при выписке из стационара
|
рукоятка
|
при поступлении в стационар и при выписке из стационара
|
|
прием пищи
Временное ограничение: при поступлении в стационар, при выписке из стационара
|
Калорийный счет
|
при поступлении в стационар, при выписке из стационара
|
|
прием пищи
Временное ограничение: от 7 до 45 дней после выписки
|
самооценка приема пищи
|
от 7 до 45 дней после выписки
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: от 7 до 45 дней после выписки
|
самооценка мышечной силы
|
от 7 до 45 дней после выписки
|
|
биологический статус питания
Временное ограничение: при поступлении в стационар, при выписке из стационара
|
альбуминемия транстиретинемия электролиты дозировка воспаление статус
|
при поступлении в стационар, при выписке из стационара
|
|
аносмия
Временное ограничение: во время госпитализации, во время выписки из больницы и между 7 и 45 днями после выписки
|
эволюция аносмии и агевзии
|
во время госпитализации, во время выписки из больницы и между 7 и 45 днями после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .