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Follow-up nutrizionale dopo la dimissione dall'ospedale per malattia da coronavirus-19 (NutriCoviDom)

25 giugno 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

L'infezione da coronavirus è responsabile dell'atrofia muscolare (sarcopenia), soprattutto durante le degenze prolungate in terapia intensiva. La sarcopenia, nel suo aspetto funzionale, sembra importante anche nei pazienti ricoverati per questa infezione, in unità non di terapia intensiva. Anche la perdita di peso appare significativa, nonostante una prevalenza di sovrappeso e obesità nelle forme gravi. È possibile anche la denutrizione nel paziente obeso (obesità denutrita e sarcopenia). L'anosmia e la disgeusia partecipano alla denutrizione riducendo l'apporto energetico. La riabilitazione di questi pazienti richiede un supporto nutrizionale (aumento dell'apporto proteico) associato a una progressiva riqualificazione all'attività fisica.

Una procedura di gestione precoce e proattiva all'interno delle unità di Coronavirus disease-19 è stata implementata in collaborazione con l'Unità trasversale di nutrizione (TNU). Questa cura nutrizionale deve essere continuata dopo la dimissione. Dopo la dimissione del paziente viene attivato il follow-up tramite teleconsulto o consulenza telefonica Obiettivo primario: Valutazione dello stato nutrizionale al momento del ricovero e della dimissione e follow-up domiciliare nei pazienti outgoing per malattia da Coronavirus-19 Unità Obiettivi secondari: Descrizione del evoluzione dell'assunzione di cibo, diversità degli alimenti e copertura dei bisogni Valutazione della forza muscolare del polso (mediante grip test in ospedale) e delle braccia e delle gambe dopo il rientro a casa (scala analogica visiva) Evoluzione dell'anosmia e della disgeusia (al momento di ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera e a casa) Livello di allenamento fisico prima dell'infezione (IPAQ) Descrizione dello stato di salute generale misurato dall'indice di prestazione - scala dell'organizzazione mondiale della sanità Descrizione delle prescrizioni nutrizionali Descrizione delle misure di prevenzione e incidenza della sindrome da rialimentazione inappropriata (IRS) Valutazione dei bisogni di cura

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • VANDOEUVRE LES Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamento
        • Quilliot
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • marine Gerard, resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

indagine completa, circa 800 pazienti. Nessun campione Elenco dei pazienti dimessi dalle Unità COVID

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Covid positivo (RT-PCR)

Criteri di esclusione:

  • Impossibilitati a rispondere a quesiti telefonici o di teleconsulto direttamente o tramite un parente, minori di 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unità Covid-19 pazienti uscenti
valutazione e intervento nutrizionale
Altro: intervento nutrizionale
valutazione e intervento nutrizionale e orientamento verso strutture assistenziali adeguate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: prima del Covid, alla dimissione ospedaliera e tra i 7 e i 45 giorni dopo la dimissione
peso
prima del Covid, alla dimissione ospedaliera e tra i 7 e i 45 giorni dopo la dimissione
valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: prima del Covid, al momento del ricovero, al momento della dimissione e tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione
Indice di massa corporea
prima del Covid, al momento del ricovero, al momento della dimissione e tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: al momento del ricovero ospedaliero e al momento della dimissione ospedaliera
impugnatura
al momento del ricovero ospedaliero e al momento della dimissione ospedaliera
l'assunzione di cibo
Lasso di tempo: al momento del ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera
Conto calorico
al momento del ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera
l'assunzione di cibo
Lasso di tempo: tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione
autovalutazione dell'assunzione di cibo
tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione
forza muscolare
Lasso di tempo: tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione
autovalutazione della forza muscolare
tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione
stato nutrizionale biologico
Lasso di tempo: al momento del ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera
albuminemia transtiretinemia elettroliti dosaggio stato infiammatorio
al momento del ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera
anosmia
Lasso di tempo: al momento del ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera e tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione
evoluzione dell'anosmia e dell'agueusia
al momento del ricovero ospedaliero, al momento della dimissione ospedaliera e tra 7 e 45 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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