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Niveaux de neurofilaments périphériques et sclérose latérale amyotrophique

1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Évaluer la corrélation entre les niveaux de neurofilaments périphériques et les sous-types cliniques de la sclérose latérale amyotrophique et la gravité de l'implication axonale motrice périphérique.

Évaluer la corrélation entre les niveaux de neurofilaments périphériques et les sous-types cliniques de sclérose latérale amyotrophique et la gravité de l'atteinte axonale motrice périphérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une sorte de maladie neurodégénérative qui affecte les motoneurones supérieurs et inférieurs. Dans des études sur des modèles animaux ont montré que la dégénérescence des nerfs périphériques dans la fonction motrice de la SLA décline, la dégénérescence des nerfs périphériques de pointe est d'une grande importance pour la progression précoce de la SLA peut être, en même temps l'analyse a montré que la gravité de l'implication des motoneurones et le pronostic des patients atteints La SLA montre une corrélation négative évidente, donc trouver des biomarqueurs pouvant refléter la dégénérescence axonale des motoneurones est d'une grande importance. Les neurofilaments sont une fibre intermédiaire spécifiquement exprimée dans les neurones centraux et périphériques et peuvent servir de biomarqueur pour les lésions axonales, mais il n'y a aucune preuve que les niveaux de neurofilaments périphériques aient été associés à la sévérité de l'implication axonale motrice dans la SLA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant une atteinte des neurones moteurs inférieurs (LMND-ALS), qui ont visité le département de neurologie du troisième hôpital de l'Université médicale de Pékin depuis août 2017, répondent aux critères de diagnostic de la SLA en 1998.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant une atteinte des neurones moteurs inférieurs (LMND-ALS), qui ont visité le département de neurologie du troisième hôpital de l'Université médicale de Pékin depuis août 2017, répondent aux critères de diagnostic de la SLA en 1998. Les principales manifestations cliniques étaient une faiblesse musculaire avec atrophie et fibrillation du faisceau, le signe du tractus pyramidal était relativement léger et des lésions neurogènes étendues avec une diminution de l'amplitude du CMAP pouvaient être observées chez les patients électromyographiques.

    • Amplitude CMAP LMND-ALS < matrice médiane : conformément aux critères d'inclusion LMND-ALS et à l'amplitude CMAP des nerfs moteurs périphériques (l'amplitude CMAP des 10 nerfs moteurs périphériques présentant la baisse d'amplitude CMAP la plus évidente a été sélectionnée comme amplitude CMAP pour le regroupement des les patients) était inférieure à la médiane de l'amplitude CMAP du groupe LMND-ALS.
    • Amplitude CMAP LMND -ALS ≥ matrice médiane : répondant aux critères d'inclusion LMND -ALS et à l'amplitude CMAP des nerfs moteurs périphériques (l'amplitude CMAP de 10 nerfs moteurs périphériques avec la baisse d'amplitude CMAP la plus évidente a été sélectionnée comme amplitude CMAP pour le regroupement des patients) était supérieure ou égale à la médiane de l'amplitude CMAP du groupe LMND -ALS.
  • Patients présentant une atteinte des motoneurones supérieurs (UMND-ALS) : patients atteints de SLA qui ont visité le département de neurologie du troisième hôpital de l'Université de médecine de Pékin depuis août 2017 et qui répondaient aux critères de diagnostic de la SLA en 1998. Les principales manifestations cliniques étaient une raideur et des spasmes des membres, des signes évidents du tractus pyramidal, une atrophie musculaire et une fasciculation relativement légères, et aucune diminution significative de l'amplitude de l'électromyographie CMAP.
  • Patients atteints de SLA avec syndrome du bras fléau (SAF) et syndrome de la jambe fléau (FLS) : patients atteints de SLA qui répondaient aux critères de diagnostic de la SLA en 1998 et qui ont visité le département de neurologie du troisième hôpital de l'Université médicale de Pékin depuis août 2017. Les symptômes cliniques étaient confinés aux membres supérieurs (SAF) ou aux membres inférieurs (FLS) pendant plus de 12 mois, et les principales manifestations étaient des signes d'atteinte des motoneurones inférieurs tels que la faiblesse musculaire et l'atrophie.

Critère d'exclusion:

  • Fusion d'autres maladies dégénératives du système nerveux (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée, etc.) à décoller du fourreau, maladie du système nerveux central, sclérose en plaques, troubles du spectre de la myélite optique), neuropathie périphérique (SGB, inflammatoire chronique plus radiculaire gaine sexe trouble mental, neuropathie périphérique héréditaire, neuropathie périphérique diabétique, vice neuropathie périphérique tumorale, secondaire à des maladies auto-immunes ), dans le groupe dans le mois précédant la maladie cérébrovasculaire ou les patients de chirurgie cérébrale ou rachidienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LMND-ALS
Les principales manifestations cliniques étaient une faiblesse musculaire avec atrophie et fibrillation du faisceau, le signe du tractus pyramidal était relativement léger et des lésions neurogènes étendues avec une diminution de l'amplitude du CMAP pouvaient être observées chez les patients électromyographiques.
conformément aux critères d'inclusion LMND -ALS, et l'amplitude CMAP des nerfs moteurs périphériques (l'amplitude CMAP des 10 nerfs moteurs périphériques avec la baisse d'amplitude CMAP la plus évidente a été sélectionnée comme amplitude CMAP pour le regroupement des patients) était inférieure à la médiane de Amplitude CMAP du groupe LMND -ALS.
UMND-ALS
Les principales manifestations cliniques étaient une raideur et des spasmes des membres, des signes évidents du tractus pyramidal, une atrophie musculaire et une fasciculation relativement légères, et aucune diminution significative de l'amplitude de l'électromyographie CMAP.
Les principales manifestations cliniques étaient une raideur et des spasmes des membres, des signes évidents du tractus pyramidal, une atrophie musculaire et une fasciculation relativement légères, et aucune diminution significative de l'amplitude de l'électromyographie CMAP.
SAF et FLS
Les symptômes cliniques ont été confinés aux membres supérieurs (SAF) ou aux membres inférieurs (FLS) pendant plus de 12 mois, et les principales manifestations étaient des signes d'atteinte des motoneurones inférieurs tels que la faiblesse musculaire et l'atrophie.
Les symptômes cliniques étaient confinés aux membres supérieurs (SAF) ou aux membres inférieurs (FLS) pendant plus de 12 mois, et les principales manifestations étaient des signes d'atteinte des motoneurones inférieurs tels que la faiblesse musculaire et l'atrophie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de neurofilament
Délai: 1 an après le recrutement
4 ml de sang veineux ont été extraits des trois groupes de patients pour la détermination du niveau de neurofilament.
1 an après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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