Níveis de neurofilamentos periféricos e esclerose lateral amiotrófica
1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Avaliar a correlação entre os níveis de neurofilamentos periféricos e os subtipos clínicos de esclerose lateral amiotrófica e a gravidade do envolvimento axonal motor periférico.
Avaliar a correlação entre os níveis de neurofilamentos periféricos e subtipos clínicos de esclerose lateral amiotrófica e a gravidade do envolvimento axonal motor periférico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é um tipo de doença neurodegenerativa que afeta os neurônios motores superiores e inferiores.
Em estudos de modelos animais mostraram que a degeneração do nervo periférico no declínio da função motora da ELA, a degeneração do nervo periférico da ponta é de grande importância para o progresso inicial da ELA, ao mesmo tempo, a análise mostrou que a gravidade do envolvimento do neurônio motor e o prognóstico de pacientes com ALS mostra correlação negativa óbvia, portanto, encontrar biomarcadores que possam refletir a degeneração axonal do neurônio motor é de grande importância.
Os neurofilamentos são uma fibra intermediária especificamente expressa em neurônios centrais e periféricos e podem servir como um biomarcador para lesão axonal, mas não há evidências agora de que os níveis de neurofilamentos periféricos tenham sido associados à gravidade do envolvimento axonal motor na ELA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com envolvimento do neurônio motor inferior (LMND-ALS), que visitaram o Departamento de Neurologia do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim desde agosto de 2017, atendem aos critérios diagnósticos para ELA em 1998.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com envolvimento do neurônio motor inferior (LMND-ALS), que visitaram o Departamento de Neurologia do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim desde agosto de 2017, atendem aos critérios diagnósticos para ELA em 1998. As principais manifestações clínicas foram fraqueza muscular com atrofia e fibrilação do feixe, o sinal do trato piramidal foi relativamente leve e extenso dano neurogênico com diminuição da amplitude do CMAP pode ser visto em pacientes com eletromiografia.
- Amplitude CMAP LMND-ALS < matriz mediana: de acordo com os critérios de inclusão LMND -ALS e amplitude CMAP dos nervos motores periféricos (a amplitude CMAP dos 10 nervos motores periféricos com o declínio de amplitude CMAP mais óbvio foi selecionada como a amplitude CMAP para agrupamento de os pacientes) foi menor que a mediana da amplitude do CMAP do grupo LMND -ALS.
- Amplitude CMAP LMND -ALS ≥ matriz mediana: atendendo aos critérios de inclusão LMND -ALS e amplitude CMAP de nervos motores periféricos (a amplitude CMAP de 10 nervos motores periféricos com o declínio de amplitude CMAP mais óbvio foi selecionada como a amplitude CMAP para agrupamento dos pacientes) foi maior ou igual à mediana da amplitude do CMAP do grupo LMND -ALS.
- Pacientes com envolvimento do neurônio motor superior (UMND-ALS): pacientes com ELA que visitaram o Departamento de Neurologia do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim desde agosto de 2017 e preencheram os critérios diagnósticos para ELA em 1998. As principais manifestações clínicas foram rigidez e espasmo dos membros, sinais óbvios do trato piramidal, atrofia muscular relativamente leve e fasciculação, e nenhuma diminuição significativa na amplitude da eletromiografia CMAP.
- Pacientes com ELA com síndrome do braço instável (SAF) e síndrome da perna instável (FLS): pacientes com ELA que preencheram os critérios diagnósticos para ELA em 1998 e visitaram o Departamento de Neurologia do Terceiro Hospital da Universidade de Medicina de Pequim desde agosto de 2017. Os sintomas clínicos foram confinados aos membros superiores (FAS) ou membros inferiores (FLS) por mais de 12 meses, e as principais manifestações foram sinais de envolvimento do neurônio motor inferior, como fraqueza muscular e atrofia.
Critério de exclusão:
- Mesclando outras doenças degenerativas do sistema nervoso (doença de Alzheimer, doença de Parkinson, atrofia de múltiplos sistemas, etc.) bainha sexual desarranjo mental, neuropatia periférica hereditária, neuropatia periférica diabética, vice tumor neuropatia periférica, secundária a doenças auto-imunes), no grupo dentro de um mês antes da doença cerebrovascular ou pacientes de cirurgia cerebral ou espinhal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LMND-ALS
As principais manifestações clínicas foram fraqueza muscular com atrofia e fibrilação do feixe, o sinal do trato piramidal foi relativamente leve e extenso dano neurogênico com diminuição da amplitude do CMAP pode ser visto em pacientes com eletromiografia.
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de acordo com os critérios de inclusão LMND -ALS, e a amplitude CMAP dos nervos motores periféricos (a amplitude CMAP dos 10 nervos motores periféricos com o declínio de amplitude CMAP mais óbvio foi selecionada como a amplitude CMAP para agrupamento dos pacientes) foi menor que a mediana de Amplitude CMAP do grupo LMND -ALS.
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UMND-ALS
As principais manifestações clínicas foram rigidez e espasmo dos membros, sinais óbvios do trato piramidal, atrofia muscular relativamente leve e fasciculação, e nenhuma diminuição significativa na amplitude da eletromiografia CMAP.
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As principais manifestações clínicas foram rigidez e espasmo dos membros, sinais óbvios do trato piramidal, atrofia muscular relativamente leve e fasciculação, e nenhuma diminuição significativa na amplitude da eletromiografia CMAP.
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FAS e FLS
Os sintomas clínicos foram confinados aos membros superiores (FAS) ou membros inferiores (FLS) por mais de 12 meses, e as principais manifestações foram sinais de envolvimento do neurônio motor inferior, como fraqueza muscular e atrofia
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Os sintomas clínicos foram confinados aos membros superiores (FAS) ou membros inferiores (FLS) por mais de 12 meses, e as principais manifestações foram sinais de envolvimento do neurônio motor inferior, como fraqueza muscular e atrofia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de neurofilamento
Prazo: 1 ano após contratação
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Foram extraídos 4 ml de sangue venoso dos três grupos de pacientes para determinação do nível de neurofilamento.
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1 ano após contratação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH2017198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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